NCT07428447Toboroz
Analysis of Cutaneous Phosphorylated Alpha-Synuclein to Identify Patients at Risk of Progressing From Essential Tremor to Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background and Rationale Essential tremor (ET) affects over 6 million Americans and approximately 5% of adults over age 60. Patients with ET have a 10-20 times higher risk of developing Parkinson's disease (PD) compared to age-matched populations, with approximately 1% converting to PD annually. Post-mortem studies reveal Lewy body pathology in some ET patients, suggesting a subset may have prodromal PD. Current diagnostic tools (DaTscan, SYNTap) are either insufficiently sensitive for early disease, too expensive, or too invasive for routine screening. The Syn-One Test offers a minimally invasive approach to detect phosphorylated α-synuclein (P-SYN) pathology in skin biopsies. Primary Objectives 1. Identify which ET patients have P-SYN pathology indicative of prodromal PD 2. Predict which patients are most likely to phenoconvert to PD
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 13.
- Kezdés
- 2026. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- CND Life Sciences
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07428447
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant is currently receiving treatment with carbidopa-levodopa for PD
- Prior to enrollment, receipt of an intracranial procedure intended to treat tremor or parkinsonism, including thalamic deep brain stimulation (DBS) implantation or focused ultrasound (FUS) thalamotomy. Other prior intracranial surgery is exclusionary only when, in the investigator's or Sponsor's Chief Medical Officer's judgment, it could materially affect motor assessments, diagnostic classification, participant safety, or interpretation of study outcomes.
Más betegség
- Clinical evidence of severe peripheral vascular disease
- Clinically active coronary artery or cerebrovascular disease
- Allergic reaction to local anesthesia
- History of or increased risk for impaired wound healing, scarring, or keloid formation
- History of other neurodegenerative disorder or evidence of neurological co-pathology
Laborértékek
- Participant is currently on anticoagulant or dual anti-platelet therapy
Életkor
- Under age 50, Over age 85
Egyéb
- Alcoholism
- Diagnosis of ET or ET-Plus that is clinically determined to likely be secondary to brain injury or vascular compromise
- Abnormal DaTscan
- Isolated focal tremors (head, voice)
- Task-specific tremor (e.g., primary writing tremor)
- Position-specific tremors that does not otherwise meet clinical diagnostic criteria for ET
- Sudden onset and step-wise deterioration
Kiket keres a vizsgálat
- Age 50-85 years old
- Diagnosis of ET as defined by the 2018 MDS Task force paper "1) isolated tremor syndrome of bilateral upper limb action tremor 2) at least 3 years' duration 3) with or without tremor in other locations (e.g., head, voice, or lower limbs) 4) absence of other neurological signs, such as dystonia, ataxia, or parkinsonism." OR
- Diagnosis of ET-Plus as stated by the 2018 MDS Task force paper, "Tremor with the characteristics of ET and additional neurological signs of uncertain significance such as impaired tandem gait, questionable dystonic posturing, memory impairment, or other mild neurologic signs of unknown significance that do not suffice to make an additional syndrome classification or diagnosis. ET with tremor at rest should be classified here."
- Willing to participate in all study procedures
- Able and willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| QUEST Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Farmington Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Irvine Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Irvine | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Kansas Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Cedars-Sinai Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Norton Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Veracity Neurosciences LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Neurology One Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Movement Disorders Center of Arizona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| CND Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.