Belépés

NCT07428447Toboroz

Analysis of Cutaneous Phosphorylated Alpha-Synuclein to Identify Patients at Risk of Progressing From Essential Tremor to Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background and Rationale Essential tremor (ET) affects over 6 million Americans and approximately 5% of adults over age 60. Patients with ET have a 10-20 times higher risk of developing Parkinson's disease (PD) compared to age-matched populations, with approximately 1% converting to PD annually. Post-mortem studies reveal Lewy body pathology in some ET patients, suggesting a subset may have prodromal PD. Current diagnostic tools (DaTscan, SYNTap) are either insufficiently sensitive for early disease, too expensive, or too invasive for routine screening. The Syn-One Test offers a minimally invasive approach to detect phosphorylated α-synuclein (P-SYN) pathology in skin biopsies. Primary Objectives 1. Identify which ET patients have P-SYN pathology indicative of prodromal PD 2. Predict which patients are most likely to phenoconvert to PD

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 13.
Kezdés
2026. febr. 18.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
CND Life Sciences
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07428447

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2026. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant is currently receiving treatment with carbidopa-levodopa for PD
  • Prior to enrollment, receipt of an intracranial procedure intended to treat tremor or parkinsonism, including thalamic deep brain stimulation (DBS) implantation or focused ultrasound (FUS) thalamotomy. Other prior intracranial surgery is exclusionary only when, in the investigator's or Sponsor's Chief Medical Officer's judgment, it could materially affect motor assessments, diagnostic classification, participant safety, or interpretation of study outcomes.

Más betegség

  • Clinical evidence of severe peripheral vascular disease
  • Clinically active coronary artery or cerebrovascular disease
  • Allergic reaction to local anesthesia
  • History of or increased risk for impaired wound healing, scarring, or keloid formation
  • History of other neurodegenerative disorder or evidence of neurological co-pathology

Laborértékek

  • Participant is currently on anticoagulant or dual anti-platelet therapy

Életkor

  • Under age 50, Over age 85

Egyéb

  • Alcoholism
  • Diagnosis of ET or ET-Plus that is clinically determined to likely be secondary to brain injury or vascular compromise
  • Abnormal DaTscan
  • Isolated focal tremors (head, voice)
  • Task-specific tremor (e.g., primary writing tremor)
  • Position-specific tremors that does not otherwise meet clinical diagnostic criteria for ET
  • Sudden onset and step-wise deterioration

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 50-85 years old
  • Diagnosis of ET as defined by the 2018 MDS Task force paper "1) isolated tremor syndrome of bilateral upper limb action tremor 2) at least 3 years' duration 3) with or without tremor in other locations (e.g., head, voice, or lower limbs) 4) absence of other neurological signs, such as dystonia, ataxia, or parkinsonism." OR
  • Diagnosis of ET-Plus as stated by the 2018 MDS Task force paper, "Tremor with the characteristics of ET and additional neurological signs of uncertain significance such as impaired tandem gait, questionable dystonic posturing, memory impairment, or other mild neurologic signs of unknown significance that do not suffice to make an additional syndrome classification or diagnosis. ET with tremor at rest should be classified here."
  • Willing to participate in all study procedures
  • Able and willing to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
QUEST Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Farmington HillsEgyesült ÁllamokToboroz
Baylor College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of California Irvine Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrvineEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
University of Kansas Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Cedars-Sinai Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Norton Healthcare
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Veracity Neurosciences LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MemphisEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Neurology One
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Movement Disorders Center of Arizona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
CND Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.