NCT07428460Toboroz
Accelerated Neuromodulation Therapy for Negative Symptoms of Schizophrenia
Accelerated, Neuronavigated Neuromodulation Therapy for Negative Symptoms of Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if an accelerated form of neuromodulation therapy can help improve negative symptoms of schizophrenia. Negative symptoms can include low motivation, reduced emotional expression, and difficulty with social interaction. The study will also look at how safe and tolerable this treatment is when given over a short period of time. Participants will be randomly assigned to receive either active neuromodulation therapy or sham (placebo) stimulation. The study will also compare two different ways of choosing where to place the stimulation. The investigators want to learn whether this accelerated treatment approach is safe and feasible for people with schizophrenia, whether negative symptoms improve after treatment, and whether the way the stimulation site is chosen affects outcomes Participants will be asked to complete clinical interviews and questionnaires, undergo a brain scan, receive neuromodulation therapy or sham stimulation over five consecutive days, and attend follow-up visits after treatment This study is being conducted at three hospitals in Canada and is designed to help plan larger studies in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 12.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Douglas Mental Health University Institute
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07428460
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában szenvednek, egyértelmű negatív tüneteik vannak (például alacsony motiváció), és a kezelésük és a tüneteik stabilak. Egy rövid, felgyorsított agystimulációs kezelést vizsgál.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Skizofrénia, szkizoaffektív zavar vagy szkizofreniform zavar, legalább 6 hónapja fennálló betegséggel és klinikailag jelentős negatív tünetekkel. A negatív és a pozitív tünetek legalább 3 hónapja stabilak.
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 hete stabil gyógyszeres kezelés a vizsgálat előtt. Korábban nem kapott rTMS kezelést. Az elmúlt 6 hónapban nem volt elektrokonvulzív terápiája (ECT).
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség, szoptatás vagy méhen belüli fogamzásgátló eszköz
- Nem végezhető el MRI-vizsgálat
- A TMS kezelés ellenjavallata
- Dokumentált jelentős értelmi fogyatékosság
- Egészségi állapot vagy szerhasználat okozta pszichózis
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of licit or illicit substances (excluding cannabis) during the week of treatment and in the 24 hours prior to fMRI scans
- Previous treatment with rTMS
Más betegség
- History of electroconvulsive therapy (ECT) in the past 6 months
- Documented history of significant intellectual disability
- Primary diagnosis of psychotic disorder secondary to a medical condition or substance-induced psychosis.
Egyéb
- Pregnancy, lactation, or an intrauterine device
- Contraindications for TMS
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or schizophreniform disorder
- Duration of illness ≥ 6 months
- Clinically significant negative symptoms
- Must have been on a stable pharmacological treatment for at least 4 weeks before entering the study
- Clinicians will confirm that patients' negative and positive symptoms have been stable per their clinical opinion for at least 3 months.
- Participants must be able to provide informed consent
- Ability to undergo MRI scanning
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut universitaire en santé mentale de Montréal | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Institut universitaire de santé mentale de Québec - Centre de recherche CERVO | Québec | Kanada | Toborzás még nem indult |
| McGill Lab for Computational Psychiatry and Translation - Burland Pavilion 6875 Boulevard LaSalle Montreal, QC | Verdun | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.