NCT07428473Toboroz1. fázis
A Study of STX-1150 in Participants With Elevated Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
A Phase 1 Open-Label Single Ascending Dose (Part 1) and Single or Multi-Dose Expansion (Part 2) Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of STX-1150 in Participants With Elevated Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
STX-1150 is an investigational therapy designed to lower LDL-C by silencing a gene called PCSK9 in the liver. STX-1150 does not edit or permanently change the gene. STX-1150 comprises an mRNA and guide RNA (gRNA) delivered via lipid nanoparticles (LNP) for intravenous infusion. The mRNA produces a protein that switches off the PCSK9 gene expression without altering the DNA sequence. This process leverages natural mechanisms that regulate gene activity. The study will enroll up to 64 participants with elevated LDL-C across sites in Australia and New Zealand. The follow-up period will be up to 1- year post-treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 1.
- Kezdés
- 2026. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Monash University
- NCT-szám
- NCT07428473
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2026. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with PCSK9-inhibitor or other prior treatment within a specified timeframe
Más betegség
- Patients with history of an ASCVD event \</= 6 months.
- Any uncontrolled or serious disease, or any medical or surgical condition that may interfere with participation
- Active or history of liver disease
Laborértékek
- Clinically significant abnormal laboratory values
Egyéb
- Diagnosis of familial hypercholesterolemia
Kiket keres a vizsgálat
- Elevated serum LDL-C with or without LDL-C lowering medication
- Willing and able to give informed consent before initiation of any study-related procedures and willing to comply with all required study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Health/ Victorian Heart Hospital (VHH) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| New Zealand Clinical Research (NZCR) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Christchurch | Új-Zéland | Toboroz |
| Aotearoa Clinical Trials/Middlemore Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Papatoetoe | Új-Zéland | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.