Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07429266Toboroz3. fázis

INTREPID: A Study of Sapablursen Evaluating the Safety and Efficacy in Participants With Polycythemia Vera (PV)

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Global Study of Sapablursen in Polycythemia Vera

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of sapablursen when added on to current standard of care (SOC) for Polycythemia Vera (PV) therapy. The study will be conducted in three sequential parts (Part 1a blinded treatment, Part 1b open-label treatment, \& Part 2 long-term extension). Participants may receive treatment for up to 156 weeks.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
250 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 18.
Kezdés
2026. máj. 25.
Elsődleges befejezés
2028. szept.
Fő szponzor
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07429266
EU CT-szám
2025-524669-25-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 250
  • 2026. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
  • 115 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment of PV with Transmembrane serine protease 6 (TMPRSS6) inhibitors, including sapablursen, or hepcidin mimetics.
  • Clinically significant thrombosis (eg, myocardial infarction, stroke, deep vein thrombosis or splenic vein thrombosis) within 1 month prior to randomization.

Más betegség

  • Any serious or unstable medical condition or uncontrolled psychiatric condition that would interfere with their ability to comply with study requirements.

Egyéb

  • Participants who require phlebotomy at Hct levels <45%.
  • Meet the criteria for post-PV myelofibrosis as defined by the International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Meet revised 2022 World Health Organization (WHO) and 2022 International Consensus Classification criteria for the diagnosis of PV.
  • Participants must be phlebotomy-dependent.
  • Hct less than (<) 45% at study start.
  • Participants receiving Cytoreduction therapy (CRT) must be on a stable regimen at study start.
  • Adequate organ function and electrolytes.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (115)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of GrazGrazAusztriaToboroz
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaToboroz
Steiermaerkische Krankenanstalten Ges.m.b.H.LeobenAusztriaToboroz
Ordensklinikum Linz GmbHLinzAusztriaToboroz
Oberoesterreichische Gesundheitsholding GmbHSteyrAusztriaToboroz
Hanusch Krankenhaus der Wiener GebietskrankenkasseViennaAusztriaToboroz
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbHWelsAusztriaToboroz
Austin HealthHeidelbergAusztráliaToboroz
Icon Cancer Centre Kurralta ParkKurralta ParkAusztráliaToboroz
Perth Blood InstituteWest PerthAusztráliaToboroz
Hospital Ophir LoyolaBelémBrazíliaToboroz
Meso Clinic Servicos Medicos LtdaBlumenauBrazíliaToboroz
Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia LTDASanta CatarinaBrazíliaToboroz
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországToborzás még nem indult
Fakultni nemocnice Kralovske VinohradyPragueCsehországToborzás még nem indult
Vseobecna Fakultni Nemocnice V PrazePrague 2CsehországToborzás még nem indult
DONAUISAR Klinikum Deggendorf-Dingolfing-Landau gKUDeggendorfNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországToborzás még nem indult
Centrum für Hämatologie und Onkologie BethanienFrankfurtNémetországToborzás még nem indult
Universitätsmedizin GreifswaldGreifswaldNémetországToborzás még nem indult
Universitatsklinikum Halle - Innere Medizin IV Hämatologie und OnkologieHalleNémetországToborzás még nem indult
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelbergNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Jena KöRJenaNémetországToborzás még nem indult
Universitätsklinikum MannheimMannheimNémetországToborzás még nem indult
Kliniken Ostalb gemeinnuetzige kommunale Anstalt des oeffentlichen RechtsMutlangenNémetországToborzás még nem indult
Rostock University Medical CenterRostockNémetországToborzás még nem indult
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de CrucesBarakaldoSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Morales MeseguerMurciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországToboroz
Complejo Asistencial Universitario de SalamancaSalamancaSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországToboroz
Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa FpcTerrassaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire D'AngersAngersFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrestFranciaországToboroz
University Hospital Of Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De NimesNimes Cedex 9FranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De RennesRennes Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországToboroz
CHRU De NancyVandoeuvre Les NancyFranciaországToboroz
Royal Devon University Healthcare NHS Foundation TrustExeterEgyesült KirályságToboroz
Imperial College Healthcare NHS TrustLondonEgyesült KirályságToboroz
The New Castle upon Tyne HospitalNewcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Royal Gwent HospitalNewportEgyesült KirályságToboroz
Nottingham University Hospitals NHS TrustNottinghamEgyesült KirályságToboroz
GensisCareOxfordEgyesült KirályságToboroz
Genesis Care WindsorWindsorEgyesült KirályságToboroz
Cortex Study CenterBudapest IIMagyarországToboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországToboroz
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato KorhazGyőrMagyarországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Ss.Antonio E Biagio E C.Arrigo AlessandriaAlexandriaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria delle MarcheAnconaOlaszországToboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamoOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországToboroz
Azienda Unita Sanitaria Locale Della RomagnaCesenaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorenceOlaszországToboroz
Azienda Unita Sanitaria Locale Della RomagnaForli'OlaszországToboroz
IRCCS Azienda Ospedaliera MetropolitanaGenoaOlaszországToboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországToboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriMonzaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàNovaraOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPaviaOlaszországToboroz
Azienda Sanitaria Territoriale di Pesaro e UrbinoPesaroOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRomeOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországToboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleUdineOlaszországToboroz
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.VeronaOlaszországToboroz
Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 BericaVicenzaOlaszországToboroz
Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku HospitalNagasakiJapánToboroz
Osaka Metropolitan University HospitalOsakaJapánToboroz
Tokyo Women's Medical University HospitalTokyoJapánToboroz
Institute of Science Tokyo HospitalTokyoJapánToboroz
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.oGdanskLengyelországToboroz
Pratia Hematologia Sp. Z o. oKatowiceLengyelországToboroz
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w LodziLodzLengyelországToboroz
Aidport sp z o.o.SkorzewoLengyelországToboroz
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.TorunLengyelországToboroz
Pratia S.A.WroclawLengyelországToboroz
Unidade Local De Saude Da Regiao De Aveiro E.P.E.AveiroPortugáliaToborzás még nem indult
CCAB Centro Clinico Academico Braga AssociacaoBragaPortugáliaToborzás még nem indult
Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.PortoPortugáliaToborzás még nem indult
Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E.Viana do CasteloPortugáliaToborzás még nem indult
The Center for Cancer & Blood DisordersBethesdaEgyesült ÁllamokToboroz
Gabrail Cancer Center ResearchCantonEgyesült ÁllamokToboroz
The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Hematology Oncology Associates of FredericksburgFredericksburgEgyesült ÁllamokToboroz
The Cancer and Hematology CentersGrand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas M.D. Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Central Georgia Cancer CareMaconEgyesült ÁllamokToboroz
Regis Clinical Research LLCMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
UC Irvine Health- Chao Family Comprehensive Cancer CenterOrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Fox Chase Cancer CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Clinical Trials Group.PlantationEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Clinical Trials GroupTamaracEgyesült ÁllamokToboroz
Montefiore Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.