NCT07431489Befejeződött
Retinal Structural and Functional Changes in Patients Treated With BRAF/MEK Inhibitors
Structural and Functional Retinal Alterations in Patients Under Treatment With BRAF/MEK Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients treated with BRAF/MEK inhibitor combinations for malignant melanoma may develop retinal changes known as MEK inhibitor-associated retinopathy (MEKAR). These changes can affect the structure and function of the retina and may cause visual symptoms. This prospective interventional study evaluates structural and functional retinal alterations in patients receiving BRAF/MEK inhibitor therapy. The study aims to determine how often MEKAR occurs, describe its clinical characteristics and course, compare its incidence between different BRAF/MEK inhibitor combinations, and assess possible long-term retinal changes after treatment discontinuation. Participants undergo structured ophthalmologic examinations, including visual acuity testing, retinal imaging, and functional retinal testing before treatment, two weeks after treatment initiation, during therapy if visual symptoms occur, and, when indicated, after treatment completion.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Oncology Ljubljana
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07431489
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Retinal diseases (e.g., central serous chorioretinopathy).
- Macular disorders.
- Other ocular or systemic diseases that could influence study results.
Egyéb
- Intraocular inflammation.
- Uncontrolled glaucoma.
- High myopia (> -6 diopters).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or older
- Histologically confirmed malignant melanoma
- Treatment with a BRAF/MEK inhibitor combination (dabrafenib/trametinib or vemurafenib/cobimetinib)
- Willingness to participate and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.