NCT07431645Befejeződött1. fázis
Pilot Study of Radiation-Induced Xerostomia Treatment With Allogeneic Mesenchymal Stromal Stem Cells
A Pilot Study Treating Radiation-Induced Xerostomia Using Allogeneic Mesenchymal Stromal Stem Cells
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot interventional study evaluates the safety and preliminary efficacy of treatment with allogeneic mesenchymal stromal stem cells (MSCs) derived from umbilical cord tissue in patients with radiation-induced xerostomia after radiotherapy for head and neck cancer. Xerostomia is a frequent late adverse effect of radiotherapy and can significantly impair oral function and quality of life. Participants receive a single administration of allogeneic MSCs as the study intervention and are followed for clinical outcomes. The study evaluates safety, salivary gland function, subjective xerostomia symptoms, and imaging-based changes in salivary gland tissue. The results of this pilot study may support the development of regenerative treatment strategies for radiation-induced salivary gland damage.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 18.
- Kezdés
- 2023. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 10.
- Fő szponzor
- Institute of Oncology Ljubljana
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07431645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2023. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active malignant disease requiring ongoing oncological treatment
- Acute infection or inflammation in the oral cavity or salivary glands
- Severe systemic disease or condition that could influence study results
- Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with participation or evaluation of outcomes
Egyéb
- Contraindication to the planned intervention (MSC administration)
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older
- History of radiotherapy for head and neck cancer
- Presence of radiation-induced xerostomia
- Completed oncological treatment
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.