NCT07432126Toboroz
Community Health Workers Led Integrated Management of Hypertension and Diabetes in Nepal
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypertension (HTN) and diabetes mellitus are significant global public health challenges, contributing to 13.5% of premature deaths, 54% of incident strokes, and 47% of coronary heart disease cases (HTN), and increasing risks of cardiovascular diseases, kidney failure, and other complications (diabetes). In Nepal, HTN prevalence is 24.5% and diabetes affects 5.8% of adults (2019 Nepal STEPS Survey), with many cases undiagnosed or poorly managed, and an estimated 60% co-morbidity among diabetic individuals. Nepal's Package of Essential Non-Communicable Diseases (PEN), implemented since 2017, targets both conditions, but multi-level barriers limit its facility-based effectiveness. This study addresses the need for cost-effective, evidence-based strategies for HTN and diabetes management in low-resource settings, focusing on marginalized populations. It proposes a Type II hybrid implementation-effectiveness study with two objectives: (1) evaluate implementation outcomes (reach, adoption, implementation, maintenance) of the Female Community Health Volunteers (FCHVs)-led integrated HTN and diabetes management using the RE-AIM framework; (2) assess effectiveness compared to facility-based PEN on systolic blood pressure and fasting blood sugar at 12 months. FCHVs will deliver integrated health education, form peer groups, and coordinate care. Using a mixed-method approach, the study involves a cluster randomized controlled trial with participants, collecting quantitative data on implementation, supplemented by in-depth interviews (8-16 patients) and focus group discussions (2 FGDs with FCHVs), with qualitative tracking logs. The intervention adapts a prior FCHV-led HTN trial to integrate diabetes management. FCHVs will receive 3-day training on screening, counseling, BP and blood sugar monitoring, and referrals for both conditions. Mass screening will identify HTN and diabetes cases, forming monthly FCHV groups for lifestyle counseling, BP, and glucose tracking, with family involvement. Monthly referrals will link uncontrolled cases to facilities. This aims to enhance integrated HTN and diabetes management, fostering community engagement and healthcare coordination, with findings to inform scalable NCD strategies in Nepal.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 398 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 27.
- Kezdés
- 2025. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Kathmandu University School of Medical Sciences
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07432126
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 398
- 2025. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- severe illness requiring bed rest, and
Egyéb
- any form of disabilities limiting participation in the study
- pregnant women, due to their special health needs.
Kiket keres a vizsgálat
- 30 years or older
- have a high blood pressure of 140/90 mmHg or under hypertension medication
- have a high blood sugar of 6.5% or more (hba1c) or under diabetes medication are able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute for Implementation Science and Health | Kavre | Nepál | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.