NCT07432399Toboroz2. fázis
Effect of Perioperative Lidocaine or High-Dose Dexamethasone on Immune Response in Colon Cancer Surgery (PILDI Study)
Effect of Perioperative Intravenous Infusion of Lidocaine or High Dose Dexamethasone on the Immune Response in Patients Undergoing Surgery for Colon Cancer - The PILDI Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, randomized, double-blind, phase II interventional clinical trial evaluating the effect of perioperative intravenous lidocaine infusion compared with high-dose dexamethasone on postoperative immune response and clinical outcomes in patients undergoing surgery for colon cancer. Patients with colon cancer often experience postoperative inflammatory and immune changes that may influence recovery and complications. The aim of this study is to assess whether perioperative lidocaine infusion may improve postoperative immune function and clinical recovery compared with standard perioperative anti-inflammatory treatment. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous lidocaine infusion or high-dose dexamethasone during the perioperative period. Immune response markers and postoperative clinical outcomes will be evaluated. The results of this trial may contribute to improved perioperative management and recovery strategies for patients undergoing surgery for colon cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 18.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Oncology Ljubljana
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07432399
- EU CT-szám
- 2025-521808-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy or hypersensitivity to lidocaine, dexamethasone, or any excipients
- Severe hepatic impairment
- Severe renal impairment
- Severe cardiac conduction disorders or clinically significant arrhythmias
- Any other condition which, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for participation
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Severe uncontrolled comorbidities that could interfere with study participation
- Participation in another interventional clinical trial that could influence study outcomes
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 18 years or older
- Histologically confirmed colon cancer
- Scheduled for elective surgical resection of colon cancer
- Eligible for perioperative treatment with study medication (lidocaine, dexamethasone, or placebo) according to the protocol
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.