NCT07432516Toborzás még nem indult
Optimal Antiplatelet and Lipid Therapy in ACS With DES: OPACT Trial
OPtimal Medical Strategy for Patients With Acute Coronary Syndrome Treated With Drug-eluting Stents: Enhancing Outcomes With antiPlatelet and Lipid-lowering Therapy (OPACT Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
" Patients with acute coronary syndrome (ACS) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) with drug-eluting stents (DES) require optimized medical therapy to prevent recurrent cardiovascular events. This includes both antiplatelet and lipid-lowering strategies. For antiplatelet therapy, dual antiplatelet therapy (DAPT) comprising aspirin and a potent P2Y12 inhibitor (such as ticagrelor) for 12 months is the current standard of care. While this regimen is effective in reducing ischemic events, it significantly increases the risk of major bleeding. To mitigate this bleeding risk, DAPT de-escalation strategies have been proposed, including a ""discontinuation strategy"" (early aspirin cessation) and a ""switching strategy"" (switching to a less potent P2Y12 inhibitor). Although previous studies have individually shown the safety and efficacy of these de-escalation approaches compared to standard 12-month DAPT, no head-to-head randomized trial has directly compared the discontinuation strategy (ticagrelor monotherapy after 1 month) against the switching strategy (aspirin plus clopidogrel after 1 month). For lipid-lowering therapy, current guidelines recommend high-intensity statin monotherapy to achieve aggressive low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) targets (e.g., < 55 or < 70 mg/dL). However, adherence to high-intensity statins can be limited by concerns over adverse effects and poor patient compliance. In this context, a combination of moderate-intensity statin with ezetimibe has emerged as an alternative. While the previous trials have demonstrated non-inferiority of this combination strategy in a broad population with atherosclerotic cardiovascular disease, its efficacy and safety of initiating a moderate-intensity statin plus ezetimibe combination as the primary lipid-lowering therapy immediately after PCI for ACS remain to be established. The purpose of this investigation (OPACT trial) is to identify the optimal antiplatelet (OPACT-P) and lipid-lowering (OPACT-L) strategies for patients with ACS following DES implantation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2033. jún.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07432516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 4400
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2033. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement of oral anticoagulant therapy
- Patients currently taking drugs that strongly interact with statins (such as cytochrome P-450 3A4 or 2C9 inhibitors)
Más betegség
- Patients with a history of serious adverse events or hypersensitivity to statins
- Patients with risk factors for myopathy or rhabdomyolysis, such as hereditary muscle disorders, hypothyroidism, alcoholism, and severe liver dysfunction (> 3x UNL)
Életkor
- Life expectancy <3 years
Egyéb
- Pregnancy or having plan for pregnancy
- Patients who refuse or cannot understand consent to participate in the clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 19-85 years
- Patients who received DES implantation for treating ACS, including unstable angina, non-ST elevation MI, and ST-elevation MI
- Provision of informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital Yonsei University College of Medicine, 250 Seongsanno, Seodaemun-gu 120-752 Seoul, South Korea | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.