NCT07432854Toborzás még nem indult2/3. fázis
A Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of CMS-D001 Tablets in the Treatment of Adult Patients With Moderate to Severe Plaque-type Psoriasis
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase Ⅱ/Ⅲ Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CMS-D001 Tablets in Adult Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study adopted a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II/III operation seamless adaptive design, aiming to evaluate the efficacy, safety and tolerability of CMS-D001 tablets in the treatment of patients with moderate to severe plaque psoriasis. The trial consists of two parts, including the Phase II clinical research stage and the Phase III clinical research stage.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 540 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 13.
- Kezdés
- 2026. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 29.
- Fő szponzor
- Dermavon Holdings Limited
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07432854
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 540
- 2026. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Non-plaque psoriasis (ie, guttate, pustular, erythrodermic, or inverse psoriasis) within 3 months prior to baseline.
- History of a serious bacterial, fungal, or viral infection requiring hospitalization or intravenous antimicrobial therapy within 3 months prior to the first dose.
- History of a bacterial, fungal, or viral infection requiring oral antimicrobial therapy within 4 weeks prior to the first dose.
- Active infection or acute illness within 7 days prior to the first dose. Chronic or recurrent infectious diseases at screening or baseline that, in the investigator's judgment, may increase safety risks.
- History of a major or unstable clinical condition within 6 months prior to the first dose, which would compromise participation.
- Previous or current autoimmune diseases.
- Allergic to any component of the investigational drug.
Más betegség
- Other skin diseases at screening or baseline Drug-induced psoriasis.
- History of severe herpes zoster or severe herpes simplex or current herpes simplex/zoster infection.
- Evidence of active TB. Patients with evidence of latent tuberculosis may enter the trial after sufficient treatment had initiated and maintained according to protocol.
- History of malignant tumour within 5 years before screening.
- Positive results of confirmatory test for hepatitis B, hepatitis C, human immunodeficiency virus (HIV) or syphilis.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years, willing to sign the ICF
- Diagnosed with plaque psoriasis for at least 6 months prior to screening.
- At screening and baseline, PASI score ≥ 12 points, BSA ≥ 10%, sPGA ≥ 3
- Be eligible for phototherapy or systemic therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Chengde Medical College | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Southern Medical University Dermatology Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhujiang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering | Handan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou First People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou Third People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jining First People's Hospital | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sanmenxia Central Hospital | Sanmenxia | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Dermatology Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospital | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan) | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi Second People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.