NCT07434661Toborzás még nem indult3. fázis
Apixaban VS Warfarin in AF Pts First Three Months After Repair or BIO AVR MVR
Safety and Efficacy of Apixaban Compared With Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation in the First Three Months After Mitral or Aortic Biological Valve Replacement or Repair
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SAFE-HEART is a single-centre, randomized controlled trial comparing the safety and efficiency of Apixaban versus Warfarin in the early period (3 months) after repair or bioprosthetics of the mitral and aortic valve cardiac surgery in patients with atrial fibrillation requiring oral anticoagulation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07434661
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Antiphospholipid syndrome (triple positive)
- Known significant liver disease (Child-Pugh classification B and C)
- Ongoing bleeding, hemorrhagic disorders, or bleeding diathesis
Laborértékek
- Severe renal failure (Cockcroft-Gault equation; creatinine clearance <15 ml/min)
Egyéb
- Mechanical valve replacement
- Left ventricular thrombus
- Known contraindication for any DOAC or VKA
- Women who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential
- Follow-up not possible
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of enrolment
- Open heart aortic or mitral valve repair or biological valve replacement in the last 10 days
- Atrial fibrillation requiring anticoagulation (including pre-existing or post-operative atrial fibrillation),
- Informed consent from either the patient or a substitute decision-maker.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| E.Meshalkin National medical research center of the Ministry of Health of the Russian Federation | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.