Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07434791Toboroz

Goal-Directed Therapy to Reduce Kidney and Cardiovascular Risk in Diabetic Kidney Disease (GOLD-STANDARD)

GOaL Directed-STrategic Approach With New Disease-modifying theraApies to Reduce Kidney and Cardiovascular Risk in Patients With Diabetic Kidney Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

GOLD-STANDARD is a pragmatic, open-label pilot randomized controlled trial evaluating the feasibility, safety, and implementation of an early goal-directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy compared with usual care in adults with type 2 diabetes and diabetic kidney disease who are at increased cardiovascular risk. Participants will be followed for 12 months to assess treatment uptake, adherence, retention, and safety outcomes, and to inform the design of a future definitive trial.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 18.
Kezdés
2026. aug. 26.
Elsődleges befejezés
2028. szept.
Fő szponzor
Sunnybrook Health Sciences Centre
NCT-szám
NCT07434791

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treated with new or intensified immunosuppression therapy for new (or relapse/flare of pre-existing) kidney disease within the last 60 days
  • Kidney Transplant
  • In the opinion of the investigator, currently treated with maximum tolerated dose of ≥3 medication classes:: RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA
  • Currently prescribed all 4 medication classes : RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA

Más betegség

  • Type 1 diabetes
  • Intolerance or allergy to any of RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA

Laborértékek

  • HbA1c ≥10% within past 12 months
  • Serum potassium ≥ 5.2 mmol/L on screening labs
  • Known Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

Egyéb

  • Baseline Blood Pressure (BP) < 100/60 mmHg at screening
  • Current pregnancy, lactation or women of childbearing potential, unless using highly effective contraception

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • T2DM
  • CKD (eGFR ≥ 25-60 mL/min/1.73 m² OR UACR ≥ 30 mg/g) - on screening labs
  • High Cardiovascular (CV) Risk: Defined as a history of prior myocardial infarction (MI), stroke, or peripheral artery disease (PAD), or the presence of cardiovascular risk factors, (specifically age 40 years or older and at least one of the following: cholesterol above target (LDL≥1.8 mmol/L OR on cholesterol lowering medication - within past 24 months), hypertension (≥130/80 mmHg or on BPLMs), or atrial fibrillation.)
  • Open to start new medications

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sunnybrook Health Sciences CentreTorontoKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.