NCT07434791Toboroz
Goal-Directed Therapy to Reduce Kidney and Cardiovascular Risk in Diabetic Kidney Disease (GOLD-STANDARD)
GOaL Directed-STrategic Approach With New Disease-modifying theraApies to Reduce Kidney and Cardiovascular Risk in Patients With Diabetic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GOLD-STANDARD is a pragmatic, open-label pilot randomized controlled trial evaluating the feasibility, safety, and implementation of an early goal-directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy compared with usual care in adults with type 2 diabetes and diabetic kidney disease who are at increased cardiovascular risk. Participants will be followed for 12 months to assess treatment uptake, adherence, retention, and safety outcomes, and to inform the design of a future definitive trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2026. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07434791
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with new or intensified immunosuppression therapy for new (or relapse/flare of pre-existing) kidney disease within the last 60 days
- Kidney Transplant
- In the opinion of the investigator, currently treated with maximum tolerated dose of ≥3 medication classes:: RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA
- Currently prescribed all 4 medication classes : RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA
Más betegség
- Type 1 diabetes
- Intolerance or allergy to any of RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA
Laborértékek
- HbA1c ≥10% within past 12 months
- Serum potassium ≥ 5.2 mmol/L on screening labs
- Known Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
Egyéb
- Baseline Blood Pressure (BP) < 100/60 mmHg at screening
- Current pregnancy, lactation or women of childbearing potential, unless using highly effective contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- T2DM
- CKD (eGFR ≥ 25-60 mL/min/1.73 m² OR UACR ≥ 30 mg/g) - on screening labs
- High Cardiovascular (CV) Risk: Defined as a history of prior myocardial infarction (MI), stroke, or peripheral artery disease (PAD), or the presence of cardiovascular risk factors, (specifically age 40 years or older and at least one of the following: cholesterol above target (LDL≥1.8 mmol/L OR on cholesterol lowering medication - within past 24 months), hypertension (≥130/80 mmHg or on BPLMs), or atrial fibrillation.)
- Open to start new medications
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Cardiovascular-Kidney-Metabolic Conditions and Population Health: The Need for an Integrated Care Strategy.Clin J Am Soc Nephrol · 2026 · PMID 42560777
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.