NCT07435103Toborzás még nem indult1/2. fázis
Xenon Therapy for Children With Autism Spectrum Disorder
Efficacy of Xenon in Children With Autism Spectrum Disorder: a Multicenter, Randomized, Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of inhaled xenon for the treatment of children with autism spectrum disorder (ASD). The primary objective is to determine whether short-term inhalational xenon therapy can improve social functioning in children with ASD, as measured by changes in the Social Responsiveness Scale (SRS). Safety and tolerability of xenon inhalation in the pediatric population will also be assessed. In this randomized, placebo-controlled trial, participants will receive either inhaled xenon or a placebo gas (medical air without xenon) to compare treatment effects. Participants will: Inhale 25% xenon or placebo for 10 minutes per day for 10 consecutive days Attend two clinical visits: one immediately after completion of the intervention and one at 3 months post-intervention for follow-up assessments and safety evaluations
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 5.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 30.
- Fő szponzor
- The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07435103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having other major neurological diseases (e.g., epilepsy, cerebral palsy), severe physical illnesses, or genetic syndromes.
- A history of anaphylaxis or adverse reactions to Xenon.
- The investigator judges that there is any condition that may increase the risk to the participant or interfere with the conduct of the trial and the assessment of its results.
Egyéb
- Having severe auditory or visual impairments that prevent the completion of assessments with cooperation.
- Currently participating in or having participated in other interventional clinical trials within the recent 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 4-18 years, with no gender restriction.
- Meeting the diagnostic criteria for Autism Spectrum Disorder (ASD) as specified in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition) (DSM-5), with the diagnosis confirmed by assessment using the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2).
- The total T-score on the Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) is ≥90.
- No treatment such as neuromodulation (transcranial magnetic stimulation, transcranial electrical stimulation) has been received for at least 1 month prior to randomization.
- For participants who have previously taken psychotropic medications prior to randomization, it is required that the medications have been discontinued for a minimum of 5 half-lives or 4 weeks, whichever is longer.
- The participants and their legal guardians confirm that they will not add new or alter the existing established treatment regimens such as behavioral rehabilitation during the study period.
- The legal guardians of the participants have a full understanding of the study content, participate voluntarily, and sign a written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 4 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine (Binjiang Campus) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.