NCT07435727Toboroz
Comparison of Speaking Valve Trial and Capping Trial for Tracheostomy Decannulation in Stroke Patients
Comparison of Speaking Valve Trial and Capping Trial in the Decannulation Process for Stroke Patients: A Randomized, Controlled, Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to compare the efficacy and safety of the Speaking Valve trial versus the traditional Capping trial as indicators for tracheostomy decannulation in stroke patients. The trial is a prospective, multicenter, randomized, parallel-group, outcomes-assessor-blinded study with an exploratory crossover design.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 21.
- Kezdés
- 2026. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 15.
- Fő szponzor
- Hongying Jiang, MD
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07435727
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe airway structural abnormalities: tracheal stenosis (>50% lumen occlusion confirmed by Computed Tomography or bronchoscopy), tracheoesophageal fistula.
- Severe uncontrolled neurological or systemic diseases (e.g., advanced cancer, severe heart failure).
Egyéb
- Intolerance to cuff deflation: severe cough, dyspnea, SpO₂ <93% (on supplemental oxygen), or respiratory rate >20/min for >5 minutes.
- Life expectancy <2 weeks or planned transfer to a non-participating institution within 2 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Stroke (ischemic or hemorrhagic) with subsequent tracheostomy. Stable stage of stroke: clinically in the post-acute or sequelae stage, with stable vital signs, resolved cerebral edema, normalized intracranial pressure, no new neurological deficits.
- Clinically stable, defined as: ventilator-free for ≥48 hours prior to enrollment; stable vital signs (temperature <38°C, heart rate 60-100 bpm, respiratory rate <20/min, systolic blood pressure 90-160 mmHg); no active severe infection requiring IV antibiotics; no organ failure; partial pressure of Carbon Dioxide(PaCO₂) <60 mmHg.
- Peak Cough Flow (PCF) ≥100 L/min. 24-hour subglottic secretion volume <20 ml. Signed informed consent by patient or legal representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.