NCT07435740Toboroz
Parent-Mediated Telehealth Intervention for Insomnia in Young Autistic Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy of a structured parent-mediated behavioral intervention called Sleep Parent Treatment (SPT) for insomnia in autistic children ages 3 to 7 years 11 months, compared to another behavioral intervention called Sleep Parent Education (SPE). Eligible children will be randomly assigned to either the SPT or SPE intervention for 10 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 20.
- Kezdés
- 2026. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07435740
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2026. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2031. jan.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Children with a history of serious medical condition or known medical cause insomnia (e.g., nocturnal seizures, unresolved gastrointestinal problems such as reflux or constipation)
- Children with a psychiatric disorder or serious behavioral problem requiring a different treatment
- Children with known sleep apnea, restless leg syndrome, or periodic limb movements during sleep, or a circadian-based sleep disorder (e.g., delayed or advanced sleep phase syndrome)
Egyéb
- Children of non-English language speaking caregivers will be excluded because study intervention materials and many of the study measures are only available in English
Kiket keres a vizsgálat
- Age >3 to 7 years 11 months
- Clinical diagnosis of ASD supported by the Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R)
- Score of 30 or more on the Parent-Rated Insomnia Scale - ASD (PAIRS) and the Clinical Global Impression Severity (CGI-S) score of Moderate or greater (a score of 4 or more)
- Medication and supplement free or on stable medication or supplements (no changes in the past 6 weeks and no planned changes for 10 weeks of the randomized trial)
- Parental proficiency in spoken and written English language. Study materials and many of the study measures are only available in English
Életkor a regiszterben: 3 év – 7 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Children's Center for Autism | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Case Western Reserve University | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.