NCT07436221Toborzás még nem indult2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AK139 in Participants With Asthma
A Randomized, Double-blind, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AK139 in the Treatment of Participants With Moderate to Severe Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of AK139 in the treatment of participants with moderate to severe asthma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 3.
- Kezdés
- 2026. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 27.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07436221
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 27.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant respiratory diseases that, as determined by investigators, may affect the evaluation of therapeutic effects or safety of the investigational product;
- A participant who experiences a severe asthma exacerbation at any time from 4 weeks prior to the screening up to and including the baseline;
- Allergic to any component of the investigational product or intolerant to basis treatment;
- Ongoing use of prohibited treatments. Washout periods detailed in the protocol have to be adhered to;
Egyéb
- Other reasons the investigators believe that the participants are not suitable to enrolled in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with asthma at least one year;
- Evidence of the reversibility of airflow limitation meets the requirements of the protocol;
- Pre-bronchodilator forced expiratory volume (FEV1) meets the requirements of the protocol at screening and baseline;
- Asthma Control Questionnaire 5-question version (ACQ-5) score≥1.5 at screening and baseline;
- The participants agree to use highly effective contraception methods from the moment of signing of the ICF to 3 months after the last dose of the investigational product.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.