NCT07436390Befejeződött
IFN-Gamma Expression as a Predictor of Response to Immune Checkpoint Inhibitors in First-Line Metastatic Melanoma
IFN-Gamma Expression in Tumor Tissue and Blood as a Predictor of Response to Immune Checkpoint Inhibitors in the First-Line Treatment of Metastatic Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates whether interferon-gamma (IFN-γ) expression in tumor tissue and peripheral blood can serve as a predictive biomarker of response to immune checkpoint inhibitors in the first-line treatment of metastatic melanoma. Although immune checkpoint inhibitors have substantially improved outcomes in metastatic melanoma, not all patients respond to therapy. Reliable biomarkers that could help identify patients most likely to benefit from treatment are still lacking. This study investigates the association between IFN-γ expression levels and objective treatment response. In addition, the study explores whether characteristics of the gut microbiome are associated with immunotherapy outcomes. The results may contribute to improved patient stratification and personalized treatment approaches in metastatic melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 5.
- Kezdés
- 2024. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Oncology Ljubljana
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07436390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 132
- 2024. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic therapy for melanoma
Más betegség
- Contraindications for immunotherapy (known immune deficiency, active immunosuppressive treatment, or active autoimmune disease requiring treatment)
- Other malignant diseases (except cured basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, and other cured solid tumors without recurrence more than three years after treatment)
Egyéb
- Performance status WHO 3-4 (ECOG criteria)
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years
- Cytologically or histologically verified malignant melanoma
- Stage IIID unresectable/IV according to AJCC classification (8th edition, 2018)
- Performance status WHO 0-2 (ECOG criteria)
- First-line systemic immunotherapy treatment (nivolumab, ipilimumab/nivolumab combination, pembrolizumab)
- CT triple scan/PET CT performed within 4 weeks prior to the first administration
- Signed informed consent for participation in the clinical study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.