NCT07436689Csak meghívásos3. fázis
Long-Term Open-Label Extension Study of Oral Levosimendan
A Multicenter, Open-Label, Long-Term Extension Study for Oral Levosimendan (TNX-103)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to provide continued access to treatment with oral levosimendan (TNX-103) and to describe the safety of continued use of TNX-103 in participants with pulmonary hypertension with heart failure with preserved left ventricular ejection fraction (PH-HFpEF) who received TNX-103 in a parent study.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 20.
- Kezdés
- 2026. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Tenax Therapeutics, Inc.
- NCT-szám
- NCT07436689
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 800
- 2026. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe hepatic impairment or cirrhosis (Child-Pugh C) or active untreated hepatitis B or C with evidence of recent infection or viral replication
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²
Egyéb
- Investigator or Sponsor opinion that the participant is unsuitable due to safety, inability to comply, or factors that could compromise study integrity or participant well-being
- Pregnancy or breastfeeding in females
Kiket keres a vizsgálat
- Completed a TNX-103 parent study
- Investigator confirmation that participant may derive clinical benefit from continued access to TNX-103
- Requirements related to childbearing potential, contraception, and egg/sperm donation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.