Belépés

NCT07437404Toboroz3. fázis

Efficacy and Safety Evaluation Study of SCT800 in Previously Untreated Hemophilia A Patients.

An Open Label, Uncontrolled Study to Evaluate the the Safety and Efficacy of SCT800 for Prophylaxis Treatment in Severe Previously Untreated Hemophilia Patients.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an Open Label, Uncontrolled Study to Evaluate the the Safety and Efficacy of SCT800 for Prophylaxis Treatment in Severe Previously Untreated Hemophilia Patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 9.
Kezdés
2024. ápr. 26.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 26.
Fő szponzor
Sinocelltech Ltd.
Betegségek
Hemofília
NCT-szám
NCT07437404

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2024. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 26.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known allergy to recombinant coagulation factor VIII concentrate or any excipient; known allergy to bovine, rodent or hamster bovine;
  • subjects with a history or family history of FVIII inhibitor formation;
  • Patients with other coagulation dysfunction diseases in addition to hemophilia A.

Laborértékek

  • Clinical liver function test (ALT、AST) ≥ 5 ULN or clinical kidney function test (BUN，Cr) ≥2 ULN;
  • International Normalized Ratio (INR) \> 1.5.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male subjects with severe hemophilia A (FVIII:C \< 1% in central laboratory tests)
  • previously untreated with pdFVIII/rFVIII, including marketed SCT800 (those who have previously used ≤5EDs of blood products such as cryoprecipitate or fresh frozen plasma are acceptable).
  • FVIII inhibitor negative
  • informed consent.

Életkor a regiszterben: - – 6 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BeijingKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.