NCT07438509Toborzás még nem indult4. fázis
Efficacy of Crisaborole 2% Cream Versus Placebo in Mild to Moderate Atopic Eczema
Evaluation of the Efficacy of Crisaborole 2% Cream Compared to Placebo in the Management of Mild to Moderate Atopic Eczema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial (RCT) aims to evaluate the efficacy and safety of Crisaborole 2% cream compared with placebo in patients with mild to moderate atopic dermatitis (AD), also known as atopic eczema. AD is a chronic inflammatory skin condition characterized by itching, redness, and recurrent flares that can significantly impair quality of life. Eligible participants aged 12 to 50 years with mild to moderate AD will be randomly assigned to receive either Crisaborole 2% cream or a placebo cream applied twice daily for four weeks. The primary outcome is treatment success at Day 28, defined using the Investigator's Static Global Assessment (ISGA) as a score of 0 (clear) or 1 (almost clear) with at least a two-grade improvement from baseline. Participants will be evaluated at baseline, Day 14, and Day 28. Safety, tolerability, and compliance will also be assessed. The results of this RCT may provide locally relevant evidence to guide the management of mild to moderate AD.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 23.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07438509
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 270
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic corticosteroids, immunosuppressants, or antibiotics within the past two weeks
Más betegség
- Known hypersensitivity to crisaborole or any component of the formulation
- Presence of other significant dermatological conditions that may interfere with evaluation (e.g., psoriasis, scabies)
- Immunocompromised status (e.g., HIV infection, organ transplant recipient)
Egyéb
- Severe atopic dermatitis (ISGA score 4)
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age 12 to 50 years
- Clinically diagnosed mild to moderate atopic dermatitis (ISGA score 2 or 3)
- Willing and able to apply topical medication twice daily for four weeks
- Able to provide written informed consent (parental consent for participants under 18 years)
Életkor a regiszterben: 12 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.