NCT07438964Toboroz
Non-invasive Brain Stimulation in Multiple Sclerosis Fatigue
Non-invasive Brain Stimulation for Altering Neuro-inflammatory Mediators of Central Fatigue in Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The neurobiological basis of central fatigue in multiple sclerosis remained unclear so far. This study investigates reward-related brain mechanisms, inflammation, and their modulation by non-invasive brain stimulation using fMRI, proteomics, and clinical measures to improve future treatment of central fatigue in MS. In the study, persons suffering from relapsing-remitting MS (RRMS) with vs. without comorbid central fatigue will be included. The study comprises five experimental visits conducted at Charité University Medicine on five consecutive days (i.e., V1 - V5) and two follow-up visits two (V6) and four (V7) weeks after V5. True or sham anodal transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is applied to the left dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) at the five visits V1 to V5. All primary and secondary outcomes are assessed at V1 and V5. At V6 and V7, measures of central fatigue are additionally assessed via questionnaires which are send to and back from the patients via mail. Participants of all groups will participate in all visits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 12.
- Kezdés
- 2026. márc. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07438964
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 84
- 2026. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • MRI contraindications
- Known endocrine, immunologic, psychiatric, and neurologic disease (other than RRMS and Major Depressive Diosorder)
- Current treatment with pharmaceuticals affecting monoaminergic functioning such as Levodopa, Amantadin, Fluoxetin, Paroxetin or antipsychotics
- Relapse or treatment with steroids in last four weeks window prior to study onset
- DMT other than B-cell depleting monoclonal antibodies or fumarates
- Sleep disorder as assessed with Pittsburgh Sleep Quality Index
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women
- 18 - 70 years
- Established MS diagnosis (relapsing-remitting MS; RRMS) prior to study inclusion
- Maximal EDSS of 4
- Maximal disease duration 10 years
- Existing health insurance
- Stable or no treatment with disease modifying treatment (DMT) in last six months prior to study onset
- Persons with RRMS and FSMC score ≥ 22 will be included in group "RRMS with fatigue"
- Persons with RRMS and FSMC score < 22 will be included in group "RRMS without fatigue"
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité Campus Mitte | Berlin | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.