NCT07439042Toboroz4. fázis
Buspirone for Anxiety in Autistic Youth
A Randomized Controlled Trial of Buspirone for Anxiety in Autistic Youth
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to do a preliminary trial to determine if buspirone is effective, safe, and tolerable in autistic youth with anxiety.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 13.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07439042
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any past or present conditions that would make treatment with buspirone unsafe
- Current use of any of the following psychotropic medications: SSRIs, SNRIs, mirtazapine, benzodiazepines, tricyclic antidepressants, monoamine oxidase inhibitors, mood stabilizers, or antipsychotics
- Previous adequate trial of buspirone (≥20 mg/day for at least 4 weeks) or significant adverse effects
Más betegség
- Known diagnosis of a genetic syndrome associated with ASD (e.g. Fragile X syndrome, Angelman syndrome) based on parent report
- Known cardiac arrythmia based on parent report
- Current primary diagnosis of bipolar disorder, psychosis, substance use disorder, posttraumatic stress disorder, eating disorder, or major depressive disorder in the opinion of the PI
- Acutely unstable medical/psychiatric condition (e.g. self-injury, suicidality) that would preclude study participation in the opinion of the PI
- Inability to tolerate Bittium Faros device in the opinion of the parent or a known allergy to adhesives
Életkor
- Pregnancy or sexual activity without the use of an acceptable form of birth control in females of childbearing age
Egyéb
- Aberrant Behavior Checklist Irritability subscale score (ABC-I) ≥18
Kiket keres a vizsgálat
- Age 7-17 years
- Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) confirmed by the study clinician using the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria and Social Communication Questionnaire (SCQ)
- Diagnosis of social phobia, separation anxiety disorder, or generalized anxiety disorder of at least moderate severity based on the Anxiety and Related Disorders Interview Schedule (ADIS), 5-item Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) score ≥10, and Clinical Global Impression Severity subscale (CGI-S) ≥4
- IQ ≥50 based on Stanford Binet, 5th Edition Abbreviated IQ test or the Kaufman Brief Intelligence Test, 2nd Edition (KBIT-2)
- Stable medications for ≥30 days
- English speaking
- Ability to swallow buspirone capsules or liquid suspension
Életkor a regiszterben: 7 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lurie Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.