NCT07439497Toboroz2. fázis
Definitive Hypofractionated Intensity-modulated Radiation Theraphy With Concurrent Chemotherapy in Cervical Cancer
Definitive Hypofractionated Intensity-modulated Radiation Theraphy With Concurrent Chemotherapy in Cervical Cancer: A Prospective Phase II Trial (DEHIM_CCRT Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of hypofractionated intensity-modulated radiation therapy (IMRT) combined with concurrent chemotherapy in patients with cervical cancer. Conventional treatment usually requires 7-8 weeks, which increases the risk of toxicities and treatment delays. This trial seeks to shorten the overall treatment time while maintaining non-inferior tumor response and survival outcomes compared to standard therapy. The primary endpoint is tumor volume reduction rate (TVRR) assessed by pelvic MRI at 1 month after treatment. Secondary endpoints include 3-year local recurrence rate, progression-free survival, and incidence of acute and late grade ≥3 toxicities. The results of this study are expected to contribute to establishing an optimal treatment strategy for cervical cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 29.
- Kezdés
- 2025. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 30.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07439497
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2025. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously received pelvic radiotherapy
- Patients who have previously received definitive chemotherapy or chemoradiotherapy for diagnosed cervical cancer
- Patients who underwent local excisional procedures of the cervix such as conization or Loop Electrosurgical Excision Procedure (LEEP) prior to radiotherapy
- Patients who are unable to undergo concurrent chemoradiotherapy due to poor general condition
- Patients with other active malignancies (except carcinoma in situ of the cervix, basal cell carcinoma of the skin, or superficial bladder cancer) within 3 years prior to enrollment or who experienced recurrence within 3 years after treatment
Más betegség
- Patients who have undergone surgery for the current cervical cancer lesion
Egyéb
- Patients with distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed cervical cancer (squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma)
- FIGO stage IIB-IVA (2018)
- Measurable primary tumor on pelvic MRI within 30 days prior to treatment initiation
- Age ≥ 20 years
- ECOG performance status 0-1
- Adequate bone marrow function: WBC ≥ 3,000/µL, ANC ≥ 1,000/µL, platelets ≥ 100,000/µL, hemoglobin ≥ 9 g/dL
- Adequate renal function: Creatinine < 2.0 mg/dL
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.