Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07439510Toborzás még nem indult2/3. fázis

A Study to Investigate the Effects and Safety of Codabakalner for the Treatment of FXS in Male Participants and Adult Participants With ADS

A Phase 2b/3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Codabakalner in Male Participants With Full Mutation Fragile X Syndrome and Adult Participants With Autism Spectrum Disorders

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Study to Investigate the Effects and Safety of Codabakalner for the Treatment of Fragile X Syndrome in Male Participants and Adult Participants with Autism Spectrum Disorders

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 18.
Kezdés
2026. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2030. febr. 1.
Fő szponzor
Spinogenix
NCT-szám
NCT07439510

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Other investigational products within 30 days

Más betegség

  • Any physical or psychological condition that prohibits study completion
  • Uncontrolled seizures or history of epilepsy with a seizure in the past 6 months.
  • History of suicidal behaviour or suicidal ideation
  • History of substance abuse or dependence within 6 months

Egyéb

  • Auditory or visual impairments that cannot be corrected
  • Screening vital signs that are abnormal per protocol specification
  • ECG that are abnormal and clinically significant
  • Unable to swallow capsules

Kiket keres a vizsgálat

  • Phase 2b: Adult males aged 18 to 45 years, inclusive Phase 3: Males aged 13-45 years, inclusive Mental age >/= 36mon
  • Diagnosis of Fragile X as confirmed with genetic testing and Stanford Binet testing or
  • Confirmed diagnosis ASD per DSM5-TR and EEG criteria
  • Patient must have caregiver
  • Must be in good health with no significant medical history

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.