Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07440173Toborzás még nem indult4. fázis

Phenol and Botulinum Toxin vs Botulinum Toxin Alone for Post-Stroke Upper-Limb Spasticity

Combined Phenol and Botulinum Toxin vs Botulinum Toxin Alone for Upper-Limb Spasticity After Stroke: A Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the efficacy of a combined treatment approach for post-stroke upper limb spasticity using phenol neurolysis and botulinum toxin (BoNT). Spasticity is a common post-stroke complication that leads to muscle stiffness and significantly hinders functional recovery. While botulinum toxin is the standard treatment, its high cost often limits its application, particularly for large proximal muscles. The researchers will compare two treatment strategies in 60 adult stroke survivors: Group A (Combined Therapy): Patients will receive ultrasound-guided phenol neurolysis for the proximal nerves (pectoralis and musculocutaneous nerves) and botulinum toxin for the distal forearm flexors. Group B (Standard Care): Patients will receive botulinum toxin alone for all affected muscles in the upper limb. All procedures will be performed under ultrasound guidance to ensure anatomical precision. The study will also utilize Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to assess changes in cortical excitability (RMT, MEPs, and cortical silent period). The primary goal is to determine if this combined approach effectively reduces muscle stiffness (measured by the Modified Ashworth Scale) while potentially reducing the total dose of botulinum toxin required per patient.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 20.
Kezdés
2026. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 30.
Fő szponzor
Assiut University
NCT-szám
NCT07440173

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja volt agyvérzésük vagy agyi infarktusuk, és a karjukban izommerevség (spaszticitás) alakult ki.

Életkor
18–70 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Iszkémiás vagy vérzéses stroke legalább 6 hónappal ezelőtt. A váll vagy a könyök legalább egy izomcsoportjában 2-es érték a módosított Ashworth-skálán (az izommerevség mérésére). A kar mozgása korlátozott, de a beteg elég stabil a követéses vizsgálatokon való részvételhez.
Korábbi kezelés
Az érintett karba az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott botulinumtoxin- vagy fenolinjekciót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rögzült izomösszehúzódás vagy tartós ízületi deformitás a karban
  • Korábbi epilepsziás roham
  • Fém implantátum a fejben vagy a nyakban, szívritmus-szabályozó vagy beültetett gyógyszerpumpa
  • Bőrfertőzés vagy gyulladás a tervezett injekció helyén
  • Ismert fenolallergia

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion criteria :
    • Adults aged 18 to 70 years.
    • Diagnosis: Documented Ischemic or Hemorrhagic stroke (with a duration of at least 6 months post-stroke to ensure a chronic, stable phase).
    • Spasticity Severity: A score of 2 on the Modified Ashworth Scale (MAS) in at least one proximal muscle group (Shoulder adductors or Elbow flexors).
    • Functional Status: Evidence of upper limb motor impairment but with enough stability to participate in follow-up.
    • Cognitive Ability: Ability to understand and follow instructions (Mini-Mental State Examination score typically 24) to ensure cooperation during TMS and functional testing.
    • Consent: Signed informed consent provided by the patient or a legal guardian.
  • Exclusion Criteria :
    • Fixed Contractures: Any permanent joint deformity or fixed contracture in the target limb that would prevent range of motion improvement.
    • Prior Treatment: Received Botulinum Toxin or phenol injections in the affected limb within the last 6 months.
    • TMS Contraindications: History of seizures.
    • Presence of metallic implants in the head or neck (e.g., clips, shunts).
    • Cardiac pacemakers or implanted medication pumps.
    • Local Factors:Skin infection or inflammation at the planned injection sites.
    • Medical Co-morbidities: Significant peripheral nerve disease (other than the stroke-related upper motor neuron lesion) or severe psychiatric disorders.
    • Phenol Sensitivity: Known hypersensitivity to phenol or its derivatives.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.