NCT07440212Toborzás még nem indult
Clinical Study on Noninvasive Evaluation of Ivonescimab Antibody Distribution and Expression in Esophageal Cancer Patients by 89Zr-AK112 PET Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
As a humanized bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF-A, everolizumab exhibits high specificity for binding PD-1 and VEGF-A in vivo. This critical property was systematically validated in a recent molecular imaging study based on positron emission tomography (PET). The study utilized radiolabeled everolizumab to construct an everolizumab PET probe, enabling non-invasive and dynamic monitoring of drug distribution and targeting behavior in living organisms. The results demonstrated that the PET probe exhibited excellent target tissue enrichment in the HCT-116 colorectal cancer xenograft model. In vivo PET imaging revealed a sustained increase in tumor uptake over time, peaking at 48 hours post-administration at 13.73 ± 0.95% ID/g, indicating strong tumor retention. Blocking experiments (pre-injection of excess everolizumab) significantly reduced tumor uptake to 5.20 ± 0.10% ID/g (P=0.00011), strongly supporting that its in vivo targeting is mediated by PD-1/VEGF-A-specific interactions rather than nonspecific accumulation. At 48 hours, the tumor-to-muscle signal-to-noise ratio (T/M ratio) reached 15.62, with an outstanding target-to-background ratio explaining the superior efficacy and safety of everolizumab. Furthermore, in vitro distribution studies confirmed that the retention levels of this antibody in non-target organs such as the liver and blood were significantly lower than those in tumor tissues, suggesting favorable pharmacokinetic properties that may reduce associated potential toxicity risks. Histopathological analysis (H\&E staining) demonstrated no signs of inflammation, necrosis, or other pathological damage in major organs (including the heart, liver, spleen, and kidneys), indicating that evolocimab exhibits good biocompatibility and tolerable safety characteristics.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 23.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07440212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1) Patients who have received antitumor therapy prior to PET/CT scanning;
- 4) Radiation exposure exceeding 50 mSv dose in the past year;
- 5) Alternative subjects who underwent major surgery within the past 3 months; those who received experimental drugs or devices (with unclear efficacy or safety) within the past 1 month;
- 6) Alternative subjects with any clinical conditions that the principal investigator of this study considers may cause or pose potential hazards from the investigational product.
Más betegség
- 2) Patients with severe diseases that cannot tolerate PET/CT scanning;
Egyéb
- 3) Alternative subjects with contraindications to PET/CT scanning;
Kiket keres a vizsgálat
- 1) Patients aged over 18 years with no gender restriction;
- 2) Patients diagnosed with esophageal cancer;
- 3) Patients eligible for 89Zr-AK112 PET examination;
- 4) Written informed consent signed by the subject or their legal guardian.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Daping Hospital, Army Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.