NCT07440225Toboroz2/3. fázis
A Clinical Trial of EYE201/MK-8748 in People With Macular Degeneration (MK-8748-002)
A Randomized Double-masked, Multicenter, 3-arm, Pivotal Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal (IVT) EYE201/MK-8748 Compared to Aflibercept (2 mg) in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration (NVAMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat neovascular age-related macular degeneration (NVAMD). Available standard (usual) treatments for NVAMD, such as aflibercept, may not work for every person. Researchers want to learn if a trial medicine called tiespectus (also called MK-8748 or EYE201) can treat NVAMD. The goal of this trial is to learn if tiespectus works as well as aflibercept to treat NVAMD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 960 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 23.
- Kezdés
- 2026. márc. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- EyeBiotech Ltd.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07440225
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 960
- 2026. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 132 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has treatment naive choroidal neovascularization (CNV) secondary to age-related macular degeneration (AMD) including subfoveal, juxtafoveal and extrafoveal lesions or retinal angiomatous proliferations (RAP) and polypoidal choroidal vascularization (PCV) lesions in at least one eye (study eye)
- The diagnosis of neovascular age-related macular degeneration (NVAMD) must have been made within 21 days prior to starting study treatment
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following
- Has uncontrolled blood pressure at screening
- History of any prior macular laser photocoagulation in the study eye
- History of uveitis in either eye
- History of cataract surgery, minimally invasive glaucoma surgery, or Yttrium-Aluminium Garnet (Yag) laser capsulotomy in the study eye within 90 days before entering the study
- Has uncontrolled glaucoma in the study eye
- Active retinal disease other than the condition under investigation in the study eye
- Has previously received anti- vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy or other intravitreal (IVT) therapy in the study eye
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (132)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Oftalmologico de Buenos Aires SA (Site 306) | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Centro de Ojos Loria SRL (Site 312) | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Centro Oftalmologico Dr Charles y Asociados (Site 300) | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Centro Oftalmológico Dr. Zas | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Fundacion Jorge Zambrano para la investigación, diagnostivo y tratamiento de enfermedades oculares (Site 302) | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| RSresearch (Site 308) | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Clinica Privada de Ojos | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Centro de Ojos Quilmes | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Instituto Donato | Cdad. Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Hospital Britanico- Microcentro | Cdad. Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC S.R.L) (Site 305) | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Centro Privado de Ojos Romagosa SA (Site 307) | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Centrovision Clinica Oftalmologica | Mendoza | Argentína | Toboroz |
| Oftar Centro De Oftalmología en Mendoza | Mendoza | Argentína | Toboroz |
| Microcirugia Ocular Rosario (Site 310) | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Oftalmología Global (Centro Médico Oftalmología Global) (Site 304) | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Grupo Laser Vision (Rosario Eximer Laser Vision SA) | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Centro de la Visión (Site 309) | Salta | Argentína | Toboroz |
| Instituto Zeman Bardeci (Site 311) | Salta | Argentína | Toboroz |
| Centro de la Vision | Salta | Argentína | Toboroz |
| Eye Clinic Albury Wodonga (Site 425) | Albury | Ausztrália | Toboroz |
| Retina and Eye Consultants | Hurstville | Ausztrália | Toboroz |
| Retina and Macula Specialists | Hurstville, Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Launceston Eye Doctors | Launceston | Ausztrália | Toboroz |
| Nexus Eyecare | Norwest | Ausztrália | Toboroz |
| Marsden Eye Specialists (Site 420) | Parramatta | Ausztrália | Toboroz |
| Marsden Eye Specialists (Site 423) | Strathfield | Ausztrália | Toboroz |
| Sydney Retina Clinic and Day Surgery (Site 424) | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Sydney Eye Hospital (Site 426) | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| University Hospital Basel, Eye Clinic | Basel | Svájc | Toboroz |
| Swiss Eye Institute and Berner Augenklinik | Bern | Svájc | Toboroz |
| Vista Augenklinik Binningen | Binnigen | Svájc | Toboroz |
| Fondation Asile des aveugles (Hôpital Ophtalmique Jules-Gonin) | Lausanne | Svájc | Toboroz |
| Stadtspital Zurich Triemli Forschungszentrum Augenklinik | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital Münster | Münster | Németország | Toboroz |
| Silmalaser OÜ | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| Silmaarst Krista Turman OÜ | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| East Tallinn Central Hospital | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| Tartu University Hospital | Tartu | Észtország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron - despacho de coordinación de oftalmología. Planta 8, Edifici General | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica de Oftalmologia Barraquer | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust (Site 209) | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| South West Retina | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| London North West University Healthcare NHS Trust (LNWH) (Site 201) | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Barzilai Medical Center | Ashkelon | Izrael | Toboroz |
| Carmel Medical Center (Site 704) | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Rambam Health Corporation (Site 706) | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Hadassah Medical Center Opthalmology Department (Site 701) | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Rabin Medical Center (Site 700) | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| Sheba Medical Center (Site 707) | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Kaplan Medical Center Ophthalmology Department (Site 705) | Rehovot | Izrael | Toboroz |
| Shamir Medical Center (Site 703) | Tsrifin | Izrael | Toboroz |
| Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki | Riga | Lettország | Toboroz |
| P. Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Toboroz |
| Northern Kurzeme Regional Hospital | Ventspils | Lettország | Toboroz |
| OFTALMIKA Sp. z o.o | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Oculomedica Eye Hospital | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Profesorskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Gabinet Okulistyczny Edward Wylęgała | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Dietla Medical Center 19 Sp zoo | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Klinika okulistyczna w Olsztynie - Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens | Olsztyn | Lengyelország | Toboroz |
| Caminomed Sp. zo.o | Tarnowskie Góry | Lengyelország | Toboroz |
| Centro Oftalmologico Metropolitano | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Retina Research Institute of Texas (Site 010) | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Palmetto Retina Center | Aiken | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vision Research Center Eye Associates of New Mexico | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Eye Clinic (Site 130) | Altamonte Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southwest Retina Specialists | Amarillo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Retina Associates | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Austin Research Center for Retina | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Austin Retina Associates (Site 012) | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina & Vitreous of Texas | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mid Atlantic Retina (Site 050) | Bethlehem | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charleston Neuroscience Institute - Bluffton (Site 124) | Bluffton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pacific Northwest Retina (Site 112) | Burlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| Midwest Eye Institute | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charleston Neuroscience Institute (Site 104) | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants, PLLC | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mid Atlantic Retina | Cherry Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cincinnati Eye Institute (Site 133) | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Retina Associates | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Vitreous Center | Edmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Center of Arkansas | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Group of Florida (Site 070) | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vitreo Retinal Associates | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charles Retina Institute | Germantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Global Research Management, Inc | Glendale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Foundation for Vision Research (Site 073) | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Piedmont Retina Specialists - Greensboro | Greensboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Carolina Retina Associates | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cumberland Valley Retina Consultants (Site 007) | Hagerstown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Specialists of Mississippi | Hattiesburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| ong Island Vitreoretinal Consultants / Vitreoretinal Consultants of NY (Site 105) | Hauppauge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Retina Institute | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Retina Consultants | Lakeland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC (Site 033) | Liverpool | Egyesült Államok | Toboroz |
| Piedmont Eye Center (Site 054) | Lynchburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mississippi Retina Associates (Site 084) | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| South Florida Retina Institute | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retinal Consultants Medical Group (Site 024) | Modesto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charleston Neuroscience Institute (CNI) d/b/a Retina Consultants of South Carolina | Mt. Pleasant | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Retina Associates | Oak Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Care Specialists | Palm Beach Gardens | Egyesült Államok | Toboroz |
| Azul Vision / California Eye Specialists Medical Group, Inc. | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Retina (Site 037) | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fort Lauderdale Eye Institute (Site 042) | Plantation | Egyesült Államok | Toboroz |
| EyeHealth Northwest | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Northwest, PC | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Southern California (Site 043) | Redlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retinal Consultants Medical Group (Site 022) | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retinal Consultants Medical Group (Site 020) | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Minnesota | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Associates of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Research Network Arizona / Retina Macula Institute of Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Center of Texas | Southlake | Egyesült Államok | Toboroz |
| Spokane Eye Clinical Research (Site 075) | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC | Springdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Springfield Clinic | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Vitreous Associates of Florida (Site 049) | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southern Vitreoretinal Associates | Tallahassee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Associates of Florida, LLC | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Vitreous Associates of Florida | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas (Site 014) | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tulsa Retina Consultants | Tulsa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tyler Retina Research Institute | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Clinic of Wisconsin | Wausau | Egyesült Államok | Toboroz |
| Strategic Clinical Research Group | Weatherford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wildwood Clinical Research / Florida Retina Institute | Wildwood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Piedmont Retina Specialists - Winston-Salem | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.