NCT07441226Toboroz2. fázis
Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells as Adjuvant Therapy in Group E COPD Patients
A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells as Adjuvant Therapy in Group E COPD Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of allogeneic human UC-MSC to treat stage E Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). All participants in this study already receive standard treatment for COPD, which includes triple inhaled medications with LABA, LAMA and ICS. We hypothesize that UC-MSCs will improve COPD management. UC-MSCs are prepared in a certified laboratory and given intravenously. For 12 months from day 0, all patients will be observed for comprehensive safety evaluation, pulmonary function testing (PFT), quality of life indicators including questionnaires, 6-min walk test (6MWT), and inflammation biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 1.
- Kezdés
- 2025. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- RSUP Persahabatan
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07441226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current smoker or stopped smoking less than 6 months prior to screening.
- Acute exacerbation of COPD within 2 weeks prior to enrollment.
- Participation in another clinical trial within 3 months prior to enrollment.
- Poor adherence to prior medical care or expected difficulty completing the study protocol.
- Use of immunosuppressive therapy within 8 months prior to screening.
Más betegség
- Diagnosis of pulmonary diseases other than COPD, including tuberculosis, pulmonary embolism, pneumothorax, multiple bullae, asthma, interstitial lung disease, or lung cancer.
- History of tuberculosis within the past 10 years.
- Active infection (including HIV positive).
- Malignancy of any type.
- Severe cardiac disease, including congestive heart failure classified as NYHA class III or IV, significant arrhythmias, valvular heart disease, cardiomyopathy, or congenital heart disease.
- History of psychiatric illness, epilepsy, or other central nervous system disorders.
- History of alcohol or drug abuse.
- Life expectancy less than 6 months due to comorbid conditions.
Laborértékek
- Severe hepatic dysfunction (SGOT, SGPT, or bilirubin levels >2 times upper limit of normal).
- Severe renal dysfunction (serum creatinine >1.5 times upper limit of normal).
- Comorbid conditions that may affect survival (e.g., advanced diabetes mellitus with HbA1c >7%, recent myocardial infarction, unstable angina, liver cirrhosis, acute glomerulonephritis).
- Leukopenia (white blood cell count <4×10⁹/L) or agranulocytosis (white blood cell count <1.5×10⁹/L or neutrophils <0.5×10⁹/L).
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
- Inability to perform spirometry maneuvers.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 40 to 75 years.
- Diagnosed with Group E Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to GOLD 2023 criteria.
- Receiving triple inhalation therapy (long-acting beta-agonist, inhaled corticosteroid, long-acting muscarinic antagonist) for at least 6 months prior to enrollment.
- Clinically stable for at least 2 weeks prior to enrollment.
- Provided written informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Persahabatan Hospital | Jakarta | Indonézia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.