NCT07441395Toboroz2. fázis
Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD
A Phase 2 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Soquelitinib in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (SIERRA1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to see how well different doses of soquelitinib work in participants with atopic dermatitis (AD) as compared to a placebo (pill with no medicine in it). To check this, the study doctors will examine participants' skin regularly to track how their AD changes during the study. The study doctors will see how safe soquelitinib is by tracking side effects among participants. They will also check "tolerability," which means how well the participants can handle soquelitinib and whether any potential side effects are manageable for them. To understand how well soquelitinib works, it will be compared with a placebo. Placebo is a substance that looks like soquelitinib but contains no active medicine in it. Participants will: * Take study treatment (soquelitinib or placebo) every day for 12 weeks * Visit the clinic for check-ups and tests every week for the first 2 weeks then every 2 weeks during the treatment period, and then return for follow-up visits 30, 60, and 90 days after the last dose of study treatment
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 23.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Corvus Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07441395
- EU CT-szám
- 2025-524384-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 37 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concomitant skin conditions that would interfere with evaluations of the effect of study medication on AD.
Más betegség
- Other active skin diseases or skin infections (bacterial, fungal, or viral) requiring systemic treatment within 30 days of the Baseline visit or that could interfere with the appropriate assessment of AD lesions.
- Known immunodeficiency syndrome, history of an invasive infection or active non skin-related infection requiring systemic anti-infective treatment within 30 days of Baseline.
- History of immunosuppression not related to medication, history of clinically significant medical conditions, or any other reason which in the opinion of the investigator would interfere with the participant's participation in this study.
- Have an unstable or uncontrolled illness, including but not limited to cerebrocardiovascular, respiratory, gastrointestinal, endocrine, hematologic, or neurologic disorders that would potentially affect participant safety within the study or confound efficacy and safety assessments.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male or female, ≥18 years of age, as applicable according to local legislation, at Screening.
- Diagnosis of AD with onset of symptoms at least 1 year prior to the Screening visit.
- Moderate to severe disease at screening and pre-randomization on Day 1 defined by:
- EASI ≥16
- Body surface area ≥10%
- vIGA ≥3
- PP-NRS average score of ≥4 over a period of 7 days prior to randomization at Day 1.
- Documented history of prior topical and/or systemic therapy for AD within 6 months of randomization.
- A female participant is eligible if she is not pregnant or breastfeeding, and is either of non-childbearing potential, OR of childbearing potential and agrees to use highly effective birth control
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical Center Medconsult Pleven OOD | Lovech | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Medconsult Pleven OOD | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| UNIMED Medical Center EOOD | Sevlievo | Bulgária | Toboroz |
| Dkc Fokus-5 Lzip OOD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Pratia Pardubice a.s. | Pardubice I | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Praglandia s.r.o. | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Clintrial s.r.o. | Prague 10 | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Imed Valencia | Burjassot | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Manises | Manises | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Vital Alvarez-Buylla | Mieres | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana | Genoa | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina | Trieste | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak | Łódź | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie | Rzeszów | Lengyelország | Toboroz |
| Laser Clinic S.C. dr Tomasz Kochanowski dr Andrzej Królicki | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Klinika Ambroziak Dermatologia | Warszawa | Lengyelország | Toboroz |
| OT.Co Zdrowie Sp. z o.o. | Warszawa | Lengyelország | Toboroz |
| dermMedica Sp. z o.o | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Corvus Clinical Trials | South San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.