Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07441681Toboroz3. fázis

Comparing Radiation Plus Cetuximab to Radiation Plus Chemotherapy in People With Advanced Head and Neck Cancer Who Cannot Receive Cisplatin

Radiotherapy With Concurrent Cetuximab vs. Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Locoregionally Advanced Head and Neck Cancer With a Contraindication to Cisplatin: A Pragmatic Phase III Randomized Trial (CONCISE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase III trial compares cetuximab to chemotherapy, carboplatin and paclitaxel, with intensity modulated radiation therapy for the treatment of patients with head and neck cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) who are unable to receive cisplatin. Cetuximab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called EGFR, which is found on some types of cancer cells. This may help keep cancer cells from growing. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Intensity modulated radiation therapy is a type of 3-dimensional radiation therapy that uses computer-generated images to show the size and shape of the tumor. Thin beams of radiation of different intensities are aimed at the tumor from many angles. This type of radiation therapy reduces the damage to healthy tissue near the tumor. It is not yet know if cetuximab or chemotherapy, with intensity modulated radiation therapy works best for the treatment of patients with advanced head and neck cancer who are unable to receive cisplatin.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
454 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 24.
Kezdés
2026. júl. 31.
Elsődleges befejezés
2035. nov. 30.
Fő szponzor
NRG Oncology
NCT-szám
NCT07441681

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 454
  • 2026. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2035. nov. 30.) között
  • 150 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must have pathologically confirmed, previously untreated, unresected squamous cell carcinoma of the larynx, hypopharynx, oropharynx, or oral cavity
  • Local evaluation of p16 status is required for all oropharynx patients prior to registration
  • Local evaluation of p16 status is recommended for non-oropharynx patients prior to registration
  • Locoregionally advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) defined as:
    • Non-oropharynx and p16-negative oropharynx cancer: American Joint Commission on Cancer (AJCC) 9th edition stage III-IVB
    • Eligible Laryngeal, Hypopharyngeal, Oral Cavity, and p16-Negative Oropharyngeal Primaries:
    • AJCC 9th Edition TNM: T3 N0 or T1-3 N1 M0; AJCC 9th Edition Stage: III
    • AJCC 9th Edition TNM: T1-3 N2 or T4a N0-N2 M0; AJCC 9th Edition Stage: IVA
    • AJCC 9th Edition TNM: T4b N0-N2 or T1-4b N3 M0; AJCC 9th Edition Stage: IVB
    • p16-positive oropharynx cancer: AJCC 9th edition stage II-III
    • Eligible p16-Positive Oropharyngeal Primaries
    • AJCC 9th Edition TNM: T3 N0-2 or T1-2 N2 M0; AJCC 9th Edition Stage: II
    • AJCC 9th Edition TNM: T4 N0-3 or T1-3 N3 M0; AJCC 9th Edition Stage: III
  • The following are required prior to registration:
    • Imaging of the head and neck with a neck CT or MRI (with contrast, unless contraindicated) or PET/CT which includes diagnostic-quality CT of the neck (with contrast, unless contraindicated)
    • Chest imaging: Chest CT (with contrast, unless contraindicated) or PET/CT
  • Age ≥ 18
  • Complete the online tool at www.nrgoncology.org prior to registration and record the (modified) Charleston Comorbidity Index (CCI), Head and Neck Cancer Intergroup (HNCIG) omega, and G-8 scores on the registration form in Oncology Patient Enrollment Network (OPEN)
  • Patients must have a contraindication to cisplatin as defined in the following bullet points:
    • Absolute or relative contraindication to cisplatin, defined as ONE OR MORE of the following prior to registration:
    • Creatinine clearance (CrCl) < 60 mL/min by the Cockroft-Gault formula
    • Pre-existing peripheral (sensory or motor) neuropathy grade ≥ 2 (per Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version [v] 5.0)
    • History of hearing loss, defined as either:
    • Existing need of a hearing aid OR
    • ≥ 25 decibel shift over 2 contiguous frequencies on a pretreatment hearing test as clinically indicated OR
    • age ≥ 70 with Head and Neck Cancer Intergroup (HNCIG) omega score < 0.80 prior to registration OR
    • Age < 70 with ALL of the following conditions prior to registration (see Appendix II for calculation instructions):
    • HNCIG omega score < 0.80
    • (Modified) Charlson Comorbidity Index (CCI) ≥ 1
    • G-8 score ≤ 14
  • Not pregnant and not nursing
  • Participants must be able to safely receive the radiation and drug regimens per current Food and Drug Administration (FDA)-approved package insert(s), treating investigator's discretion, and institutional guidelines
  • No prior systemic therapy for the study cancer; note that prior systemic therapy for a different cancer is allowable
  • No prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields
  • No prior surgery for the study cancer

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (150)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of New Mexico Cancer CenterAlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
Mary Greeley Medical CenterAmesEgyesült ÁllamokToboroz
McFarland Clinic - AmesAmesEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-AnaheimAnaheimEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann ArborAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer CenterAntigoEgyesült ÁllamokToboroz
Emory University Hospital MidtownAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Emory Proton Therapy CenterAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-Baldwin ParkBaldwin ParkEgyesült ÁllamokToboroz
Bay Pines VA Healthcare SystemBay PinesEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-BellflowerBellflowerEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford Joe Lueken Cancer CenterBemidjiEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Charles Health SystemBendEgyesült ÁllamokToboroz
Tower Cancer Research FoundationBeverly HillsEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama at Birmingham Cancer CenterBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford Bismarck Medical CenterBismarckEgyesült ÁllamokToboroz
OSF Saint Joseph Medical CenterBloomingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-BloomingtonBloomingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Lafayette Family Cancer Center-EMMCBrewerEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - BrightonBrightonEgyesült ÁllamokToboroz
Sands Cancer CenterCanandaiguaEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - CantonCantonEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health Medical Center - CantonCantonEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-CantonCantonEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Francis Medical CenterCape GirardeauEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-CarthageCarthageEgyesült ÁllamokToboroz
Mercy HospitalCedar RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Associates at Mercy Medical CenterCedar RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Christiana Care Health System-Concord Health CenterChadds FordEgyesült ÁllamokToboroz
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Chelsea HospitalChelseaEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea HospitalChelseaEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Clackamas Radiation Oncology CenterClackamasEgyesült ÁllamokToboroz
Mercy Cancer Center-West LakesCliveEgyesült ÁllamokToboroz
Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer CenterDansvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Carle at The RiverfrontDanvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Geisinger Medical CenterDanvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Cancer Care Specialists of Illinois - DecaturDecaturEgyesült ÁllamokToboroz
Decatur Memorial HospitalDecaturEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Cancer Center KishwaukeeDeKalbEgyesült ÁllamokToboroz
Mercy Medical Center - Des MoinesDes MoinesEgyesült ÁllamokToboroz
Geisinger Cancer Center Dickson CityDickson CityEgyesült ÁllamokToboroz
Carle Physician Group-EffinghamEffinghamEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-EurekaEurekaEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford Roger Maris Cancer CenterFargoEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford Broadway Medical CenterFargoEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-FontanaFontanaEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-GalesburgGalesburgEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Cancer Center DelnorGenevaEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Glenview Outpatient CenterGlenviewEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Grayslake Outpatient CenterGrayslakeEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente South BayHarbor CityEgyesült ÁllamokToboroz
Penn State Milton S. Hershey Medical CenterHersheyEgyesült ÁllamokToboroz
Methodist Willowbrook HospitalHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-IrvineIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson CreekJohnson CreekEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Cancer CenterKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Cancer Center - NorthKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Cancer Center - BriarcliffKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-Kewanee ClinicKewaneeEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Lake Forest HospitalLake ForestEgyesült ÁllamokToboroz
University of Michigan Health - Sparrow LansingLansingEgyesült ÁllamokToboroz
Lawrence Memorial HospitalLawrenceEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Cancer Center - Lee's SummitLee's SummitEgyesült ÁllamokToboroz
Geisinger Medical Oncology-LewisburgLewisburgEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia HospitalLivoniaEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente Los Angeles Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Cedars-Sinai Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente West Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles OfficeLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
UofL Health Medical Center NortheastLouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
The James Graham Brown Cancer Center at University of LouisvilleLouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-MacombMacombEgyesült ÁllamokToboroz
University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University HospitalMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
William S Middleton VA Medical CenterMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical CenterMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
Carle Physician Group-Mattoon/CharlestonMattoonEgyesült ÁllamokToboroz
Froedtert Menomonee Falls HospitalMenomonee FallsEgyesült ÁllamokToboroz
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Zablocki Veterans Administration Medical CenterMilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
West Virginia University HealthcareMorgantownEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University/Ingram Cancer CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt Breast Center at One Hundred OaksNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Christiana Care Health System-Christiana HospitalNewarkEgyesült ÁllamokToboroz
Medical Oncology Hematology Consultants PANewarkEgyesült ÁllamokToboroz
Helen F Graham Cancer CenterNewarkEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Newberg Medical CenterNewbergEgyesült ÁllamokToboroz
Froedtert and MCW Moorland Reserve Health CenterNew BerlinEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Oak BrookOak BrookEgyesült ÁllamokToboroz
Drexel Town Square Health CenterOak CreekEgyesült ÁllamokToboroz
Cancer Care Center of O'FallonO'FallonEgyesült ÁllamokToboroz
HSHS Saint Elizabeth's HospitalO'FallonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-OntarioOntarioEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Willamette Falls Medical CenterOregon CityEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Orland ParkOrland ParkEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-Ottawa ClinicOttawaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Hospital-Indian Creek CampusOverland ParkEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Cancer Center-Overland ParkOverland ParkEgyesült ÁllamokToboroz
Stanford Cancer Institute Palo AltoPalo AltoEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente - Panorama CityPanorama CityEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-PekinPekinEgyesült ÁllamokToboroz
OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer CenterPeoriaEgyesült ÁllamokToboroz
OSF Saint Francis Medical CenterPeoriaEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-PeoriaPeoriaEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-PeruPeruEgyesült ÁllamokToboroz
Fox Chase Cancer CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Temple University HospitalPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Saint Vincent Medical CenterPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Portland Medical CenterPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare-PrincetonPrincetonEgyesült ÁllamokToboroz
Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer CenterRhinelanderEgyesült ÁllamokToboroz
VCU Massey Comprehensive Cancer CenterRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
VCU Massey Cancer Center at Stony PointRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-RiversideRiversideEgyesült ÁllamokToboroz
University of RochesterRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at GreeceRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
Highland HospitalRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
UW Health Carbone Cancer Center RockfordRockfordEgyesült ÁllamokToboroz
Salina Regional Health CenterSalinaEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-San Diego ZionSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
Stanford Cancer Center South BaySan JoseEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-San MarcosSan MarcosEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford Cancer Center Oncology ClinicSioux FallsEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford USD Medical Center - Sioux FallsSioux FallsEgyesült ÁllamokToboroz
Aspirus Cancer Care - Stevens PointStevens PointEgyesült ÁllamokToboroz
Stony Brook University Medical CenterStony BrookEgyesült ÁllamokToboroz
ProMedica Flower HospitalSylvaniaEgyesült ÁllamokToboroz
Montefiore Medical Center - Moses CampusThe BronxEgyesült ÁllamokToboroz
Montefiore Medical Center-Einstein CampusThe BronxEgyesült ÁllamokToboroz
ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's HospitalToledoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Health System Saint Francis CampusTopekaEgyesült ÁllamokToboroz
Carle Cancer CenterUrbanaEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine Cancer Center WarrenvilleWarrenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois CancerCare - WashingtonWashingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Aspirus Cancer Care-WausauWausauEgyesült ÁllamokToboroz
Wilmot Cancer Institute at WebsterWebsterEgyesült ÁllamokToboroz
Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer CenterWest BendEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati Cancer Center-West ChesterWest ChesterEgyesült ÁllamokToboroz
Mercy Medical Center-West LakesWest Des MoinesEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Hospital-Westwood Cancer CenterWestwoodEgyesült ÁllamokToboroz
Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer CenterWilkes-BarreEgyesült ÁllamokToboroz
Christiana Care Health System-Wilmington HospitalWilmingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Aspirus Cancer Care - Wisconsin RapidsWisconsin RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente-Woodland HillsWoodland HillsEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor CampusYpsilantiEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.