NCT07441694Toboroz1. fázis
Study of INCA036978 in Participants With Myeloproliferative Neoplasms
A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCA036978 in Participants With Myeloproliferative Neoplasms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will be conducted to determine the safety, tolerability, dose-limiting toxicity (DLT)s, and maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended dose for expansion (RDE)s of INCA036978 administered as monotherapy and in combination with a standard disease-directed therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 218 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 13.
- Kezdés
- 2026. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2030. máj. 24.
- Fő szponzor
- Incyte Corporation
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07441694
- EU CT-szám
- 2026-525217-31-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 218
- 2026. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2030. máj. 24.) között
- 54 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Malignancy within the last 3 years prior to enrollment.
- Has undergone any prior allogeneic stem-cell transplantation or such transplantation is planned in the next 6 months.
- Prior history of major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Treatment with an MPN-directed therapy (approved or investigational) within the per protocol threshold before the administration of study drug.
- Prior radiation therapy within 28 days before the first dose of study treatment.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Más betegség
- Presence of any hematological malignancy other than MF, PV, or ET.
- Acute or chronic HBV, Active HCV or known HIV or tuberculosis infection.
- Clinically significant or uncontrolled cardiac disease.
- Presence of chronic or current active infectious disease requiring systemic treatment.
Laborértékek
- Laboratory values outside the Protocol-defined ranges.
Kiket keres a vizsgálat
- Life expectancy > 6 months.
- Willingness to undergo a pretreatment and limited on-study BM biopsies and aspirates (as appropriate to disease).
- Participants with MF, PV and ET as defined in the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (54)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icon Cancer Centre | Auchenflower | Ausztrália | Toboroz |
| Concord General Repatriation Hospital | Concord | Ausztrália | Toboroz |
| Epworth Health Care | East Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Linear Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Royal North Shore Hospital | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege | Liège | Belgium | Toborzás még nem indult |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Toborzás még nem indult |
| McGill University - Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| University Medical Center Rwth Aachen | Aachen | Németország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitatklinikum Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Halle (Saale) | Halle | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii | Mainz | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Francois-Xavier | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Saint-Louis | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Nottingham University Hospitals | Nottingham | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| University of Oxford | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Aou Policlinico S. Orsola-Malpighi | Bologna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| A. Gemelli University Hospital, Catholic University of the Sacred Heart | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) | Udine | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa, Chiba | Japán | Toborzás még nem indult |
| Ehime University Hospital | Toon, Ehime | Japán | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Hospital | Jongno-gu, Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital | Seocho-gu, Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Winship Cancer Institute of Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center, Department of Hematologic Malignancies and Cellular Therapy | Durham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Texas M.D. Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| City of Hope Lennar Foundation Cancer Center | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UCLA Medical Hematology & Oncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Tristar Bmt/Tcto | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Mount Sinai School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.