Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07441837Toborzás még nem indult2. fázis

Terbium 161 PSMA in Lutetium-177 PSMA Naive Patients

Phase 2 Study of Terbium 161 PSMA in Lutetium-177 PSMA Naive mCRPC Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this study it is aimed to analyze the efficacy and safety of Tb-161 PSMA I\&T in the 7.4 GBq activity in a large patient group of Lu-177 PSMA naïve mCRPC patients. 3 cycles of Tb-161 PSMA will be administered with 6 weeks periods. After each cycle a triple bed quantitative single photon emission CT (SPECT)-CT scan from vertex to thigh will be acquired 24 h after every treatment of Tb-161 PSMA. In the first cycle additional time points SPECT-CT acquisitions will be obtained for dosimetric calculations. Details of dosimetry acquisitions will be provided by dosimetry partner. Routine safety blood tests including full blood counts, liver function test, electrolytes, serum PSA, and assessment for adverse events were performed every 3 weeks during study treatment. Once the patient completed three cycles of Tb-161 PSMA, they will continue to undergo clinical review, assessment for adverse events, routine safety bloods, and PSA every 6 weeks for 48 weeks. OR to treatment will be assessed by Ga-68 PSMA PET/CT using RECIP 1.0 criteria.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 18.
Kezdés
2026. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 1.
Fő szponzor
Ankara University
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07441837

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with another radioisotope
  • Other malignancies within the previous 2 years before registration other than basal cell or squamous cell carcinomas of skin or other cancers that are unlikely to recur within 24 months
  • Concurrent illnesses that could jeopardise the ability of the patient to undergo the trial procedures.

Laborértékek

  • Patients with discordant metastases defined as positive on 2-[¹⁸F]fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) PET-CT with minimal uptake on Ga-68-PSMA PET-CT

Egyéb

  • Patient has symptomatic brain metastases or leptomeningeal metastases
  • Patient has symptomatic or impending cord compression unless appropriately treated beforehand and clinically stable for >4 wk

Kiket keres a vizsgálat

  • Men aged 18 years or older with mCRPC (histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate)
  • Progressive disease as defined by the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 (PCWG3) under previous treatment with taxane chemotherapy (unless medically unsuitable) and at least one second-generation androgen receptor pathway inhibitor (ARPI)
  • Adequate bone marrow, hepatic, and renal function
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2;
  • A life expectancy of at least 6 months.
  • On Ga-68 PSMA PET/CT, a maximum standardised uptake value (SUVmax) of at least 20 in at least one metastasis and SUVmax of at least 10 in measurable soft tissue metastases.
  • Patient has provided written informed consent
  • PSA progression: minimum of 2 rising PSA values from baseline measurement with interval of ≥1 wk between each measurement
  • Soft-tissue progression: per RECIST 1.1
  • Bone progression: ≥2 new lesions on bone scan
  • At least 3 wk interval since completion of surgery or radiotherapy before registration

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Bilkent City HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ankara University Medical School Dept of Nuclear MedicineAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Memorial Sisli HospitalIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Anadolu Sağlık MerkeziIstanbulTörökországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.