NCT07441941Toboroz
Single-Fraction Pulmonary Ablative Radiotherapy Outcomes and Quality-of-life Workup
Quality-of-Life Assessment Following Single-Fraction Stereotactic Radiotherapy (SF-SBRT) for Inoperable Primary and Oligometastatic Lung Tumor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary tumors, whether primary or metastatic, represent a major challenge in oncology. Primary lung cancers are responsible for nearly 37,000 deaths per year in France, highlighting the critical importance of their management. Moreover, secondary pulmonary lesions are present in 20% of solid cancers and show wide variability in prognosis. Oligometastatic disease (≤ 3 to 5 lesions) is associated with a better prognosis, justifying the development of local treatments for these lesions, particularly stereotactic radiotherapy. During the COVID-19 pandemic, single-fraction protocols (30-34 Gy) were implemented to limit patient exposure, showing outcomes equivalent to multi-fraction regimens for both primary and secondary lesions. However, the impact of these treatments on quality of life remains poorly documented-especially for non-small cell lung carcinoma-and needs to be further explored to optimize their integration into routine clinical practice. The primary objective of this study is to assess the impact of single-fraction stereotactic body radiotherapy (SBRT) for pulmonary lesions on quality of life. To this end, patients will complete a standardized French-language quality of life questionnaire, the EORTC QLQ-C30 and LC-29, before treatment and at 1 month (M1), 3 months (M3), 6 months (M6), 9 months (M9), and 12 months (M12) after treatment. This validated, disease-specific questionnaire comprises 59 items: 30 assessing overall quality of life (QLQ-C30) and 29 addressing aspects related to lung cancer treatments (LC-29). It includes questions on respiratory symptoms, chest pain, fatigue, and the functional impact of the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 190 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 20.
- Kezdés
- 2026. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07441941
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 190
- 2026. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent infectious pneumonia or pericarditis.
- Prior radiotherapy to the treatment field.
- Concomitant participation or participation within the last 30 days in another clinical trial
Más betegség
- Presence of neoadjuvant treatment for the present cancer.
- Substance abuse, medical, psychological, or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study or evaluation of the study results
Egyéb
- Tumors invading the pleura or mediastinum.
- Patients under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
- Pregnant or breast-feeding subjects
- Patient with an estimated life expectancy of less than 6 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: ≥ 18 years
- Patient receiving single-fraction stereotactic body radiation therapy (SBRT)
- Stage T1-2 N0 M0 non-small cell lung cancer (NSCLC) (AJCC 6th edition) or oligometastatic lung tumor defined by ≤ 3 lung metastasis.
- Inoperability: Tumor is inoperable or patient refuses surgery
- Tumor size: ≤ 3 cm
- Peripheral tumors: > 2 cm from proximal bronchial tree but ≥ 0.5 cm from the wall
- Histologically proven or with evolution criteria (CT scan and PET scan)
- ECOG performance status: 0-2
- Ability to comply: Willingness and ability to comply with scheduled visits and other study procedures
- Informed consent: Written informed consent obtained
- Insurance: Patient is affiliated with a French health insurance plan
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Montpellier Cancer Institut | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Lorraine Cancer Institute | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.