Belépés

NCT07442045Toboroz

Real-World Effectiveness and Safety of Upadacitinib Plus Vedolizumab vs Upadacitinib Monotherapy During Induction in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis

Real-World Comparative Effectiveness and Safety of Upadacitinib Plus Vedolizumab Versus Upadacitinib Monotherapy During Induction in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis: A Multicenter Retrospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter retrospective comparative cohort study evaluated the real-world effectiveness and safety of upadacitinib plus vedolizumab compared with upadacitinib monotherapy during 8-week induction in adults with moderate-to-severe ulcerative colitis. Consecutive eligible patients who initiated upadacitinib induction therapy, either as monotherapy or with concomitant vedolizumab, between January 2023 and September 2025 at six tertiary inflammatory bowel disease referral centers in China were included. The primary outcome was modified Mayo clinical remission at week 8. Secondary outcomes were modified Mayo clinical response, C-reactive protein normalization among patients with an elevated baseline C-reactive protein concentration, and endoscopic remission. Safety outcomes were assessed from the index date through the week-8 assessment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 20.
Kezdés
2023. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 30.
Fő szponzor
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT07442045

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous colectomy or colectomy planned at the index date.
  • Previous exposure to upadacitinib or vedolizumab.
  • Initiation of another biologic or small-molecule advanced therapy during the 8-week induction period, except for vedolizumab in the combination-therapy group.

Más betegség

  • Crohn's disease, inflammatory bowel disease unclassified, indeterminate colitis, or another form of non-ulcerative-colitis colitis.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older at the index date.
  • Established diagnosis of ulcerative colitis for at least 3 months, supported by compatible clinical, endoscopic, and histologic findings.
  • Moderately to severely active ulcerative colitis at baseline, defined as a modified Mayo score of 4 to 9 and a Mayo endoscopic subscore of at least 2.
  • Initiation of upadacitinib induction therapy during the predefined study period.
  • For the combination-therapy group, initiation of vedolizumab concomitantly with upadacitinib at the index date.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Sixth Affiliated Hospital, South China University of Technology City: Foshan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FoshanKínaToboroz
The First People's Hospital of Foshan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FoshanKínaToboroz
Foshan Fosun Chancheng Hospital, Foshan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FoshanKínaToboroz
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz
the Second Affiliated Hospital of Shenzhen University (People's Hospital of Shenzhen Bao'an District)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenzhenKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.