NCT07443293Fut, nem toboroz2. fázis
IMPACT 360 for Parkinson's Disease
IMPACT 360 Study for Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The IMPACT 360 study will evaluate the effects of a combined intervention of exercise, mindfulness, and nutrition on 8 key indicators of health and the mechanisms that drive these changes. 60 subjects aged 40 to 85 with a current diagnosis Parkinson's disease will be recruited. This study will follow a partial crossover design. All participants will receive the intervention. Participants randomized into the intervention group after their baseline screening will receive the 6-month intervention. Those randomized into the waitlist group will complete another assessment at the end of the 6-month care as usual phase before receiving the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 24.
- Kezdés
- 2024. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of British Columbia
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07443293
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a history or major episodes of drug or alcohol abuse
- Ear or eye implant
- Implanted drug infusion pump
- Surgery or tattoos (including tattooed eyeliner) in the last six weeks
- Brain surgery
Más betegség
- Any chronic medical condition which would affect ability to participate in exercise
- Significant cognitive impairment, depression, or eating disorder
- Significant or unstable cardiovascular or respiratory disease
- Chronic/acute bacterial/viral infection
- GI cancer
- Inflammatory bowel disease
- Exclusion for MRI scanning:
- Artificial heart valve
- Have a cardiac pacemaker, wires or defibrillator
Laborértékek
- Any contraindication for exercise based on the Physical Activity Readiness for Everyone Questionnaire (PAR-Q+) and medical clearance form
Egyéb
- Score \<21/30 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Any contraindication to MRI scanning; such as implanted metal clips or wires (see list below)
- Participants who were told by a medical doctor that they need to be medically supervised for exercise
- Participants currently doing 180 minutes or more of moderate-vigorous intensity exercise per week AND either of the following:
- Completion of a Mindfulness-Based Stress Reduction course OR; Score \>8/15 in the MIND Diet Questionnaire
- Severe/multiple head trauma(s)
- Subjects who are pregnant or breastfeeding
- Individuals weighing \> 400 lbs (limit of MRI machine)
- Brain aneurysm clip
- Electrical stimulator for nerves or bones
- Coil, catheter, or filter in any blood vessel
- Orthopedic hardware (artificial joint, plate, screws)
- Other metallic prostheses
- Shrapnel, bullets, or other metal fragments
- Have had an injury where a piece of metal lodged in the eye or orbit
- Have a ferromagnetic aneurysm clip
Kiket keres a vizsgálat
- Age 40-85 years
- A diagnosis of either PD, based on the Movement Disorder Society (MDS) criteria, OR, RBD, through a polysomnography
- Hoehn \& Yahr score of 1 to 2
- Able to fill out questionnaires
- Able to follow instructions and directions as required by the intervention.
- Have access to the necessary technologies (i.e., a working smartphone for Fitbit, a laptop or tablet for Zoom) as required by the intervention.
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of British Colombia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.