NCT07443397Toboroz3. fázis
Anlotinib Plus Whole-Brain Radiotherapy for Brain Metastases in SCLC Patients.
Anlotinib Plus Whole-Brain Radiotherapy for Brain Metastases in Small Cell Lung Cancer Patients: A Multicenter Phase III Trail.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, randomized, prospective Phase III study to evaluate the efficacy and safety of anlotinib plus whole-brain radiotherapy (WBRT) compared with WBRT alone in small cell lung cancer (SCLC) patients with brain metastases. Additionally, by investigating the association between changes in circulating tumor cell (CTC) levels in peripheral blood and treatment response to the combination of targeted therapy and radiotherapy, we aim to identify a patient subgroup most likely to benefit from this regimen, as well as potential biomarkers predictive of treatment efficacy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 134 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 25.
- Kezdés
- 2025. aug. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07443397
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 134
- 2025. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have used antiangiogenic drugs within the previous 1 month.
- An unresolved acute toxic reaction period higher than grade 2 of CTC-AE(4.0) due to any prior treatment.
- History of prior brain radiotherapy.
Más betegség
- Non-small cell lung cancer (including combined small cell carcinoma).
- Small cell lung cancer with hilar invasion or hemoptysis.
- Patients with intracranial acute, subacute cerebral infarction, intracranial lesions acute, subacute hemorrhage.
- Patients with life-threatening conditions of other severe and/or uncontrolled diseases.
Egyéb
- Advanced patients with severe symptoms, tumors that have spread to the internal organs, and a short-term risk of life-threatening complications.
Kiket keres a vizsgálat
- Small cell lung cancer confirmed by pathology, with brain metastases diagnosed either at initial presentation or during treatment, and measurable disease according to RECIST criteria.
- The expected survival time is more than 3 months.
- Intracranial metastases ≤10.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Women of childbearing potential must agree to use effective contraception during the study and for 6 months after its completion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.