NCT07443670Toboroz
Voice Analysis to Detect Pulmonary Arterial Pressure Changes in Heart Failure
Voice Analysis Using Artificial Intelligence to Detect Changes in Pulmonary Arterial Pressure in Patients With Heart Failure and an Implanted Pressure Sensor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
VAPP-HF is a prospective, multi-center, observational study assessing whether daily voice recordings analyzed by a machine learning algorithm can detect changes in pulmonary arterial (PA) pressure in heart failure patients with implanted PA pressure sensors (e.g., CardioMEMS, Cordella). Patients across three sites in Germany and the United States provide daily voice recordings via a mobile app for 12 weeks while continuing standard PA pressure monitoring and heart failure care. Voice data is analyzed retrospectively after study completion; no clinical decisions are based on voice analysis during the study. The primary endpoint is the sensitivity and specificity of the AI-based voice analysis in detecting PA pressure changes at defined thresholds.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 24.
- Kezdés
- 2024. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- Noah Labs
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07443670
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pathological voice changes due to surgery or injury
- COPD requiring home oxygen therapy
Más betegség
- Condition that in the opinion of the investigator would compromise patient safety or data quality
- Planned invasive cardiac procedures during the study period
- Chronic kidney disease requiring dialysis
Egyéb
- Pregnant, breastfeeding, or unwilling to practice birth control during participation
- Cognitive dysfunction limiting ability to perform daily voice recording
- Inability to read English or German
- Physical inability to use the recording device
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Successful implantation of a PA pressure sensor and monitored by a participating study center
- Willingness to record a short predefined text daily for 3 months using a smartphone or tablet
- Ability to comfortably read aloud the study passage in English or German
- Written informed consent obtained
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin, Dept. of Cardiology | Berlin | Németország | Befejeződött |
| University Hospital Frankfurt, Dept. of Cardiology and Angiology | Frankfurt | Németország | Befejeződött |
| University of California, San Francisco (UCSF) | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.