NCT07443969Fut, nem toboroz
Pre-Symptomatic Detection of Impending Decompensation in Heart Failure Through Voice Data
Pre-Symptomatic Detection of Impending Decompensation in Heart Failure Through
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PRE-DETECT-HF is a prospective, single-arm observational study evaluating a voice-based machine learning algorithm for early detection of heart failure decompensation. 123 patients hospitalized for acute decompensated or de-novo heart failure will be enrolled across three sites in the Netherlands and Spain. Patients make daily voice recordings via a smartphone app and answer symptom questions for 6 months. The algorithm analyzes voice patterns compared to a baseline recording at discharge. Treatment decisions are based on symptom data only; voice-based predictions are analyzed retrospectively after study completion. The primary endpoint is sensitivity of the voice-based software in detecting heart failure deterioration, defined as heart failure hospitalization, or intensification of heart failure therapy. Secondary endpoints include app adherence, usability, and associations between voice data and blood biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 123 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 25.
- Kezdés
- 2025. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Noah Labs
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07443969
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 123
- 2025. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous operations on organs involved in generation of voice (vocal tract, vocal folds, etc.)
Más betegség
- Life-expectancy lower than 1 year due to a condition other than HF
- Planned cardiac intervention within the next 6 months (e.g. valve replacement, bypass surgery)
- Disabling mental diseases (e.g., Alzheimer's disease)
- Symptoms mainly caused by chronic disease other than HF such as chronic obstructive pulmonary disease
Egyéb
- Inability to provide consent
- Pregnancy
- Inability to use a smartphone or a tablet computer despite support by informal caregiver if required
- Insufficient knowledge of the local language
- Participation in another interventional study within 30 days of inclusion
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent provided
- Currently hospitalized for acutely decompensated HF or de-novo HF
- Age: 18 years and above
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Zuyderland Medical Centre | Heerlen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastricht University Medical Centre | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.