Belépés

NCT07444086Toborzás még nem indult3. fázis

QLC7401 Monotherapy in Non-familial Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia

Evaluation of Efficacy and Safety of QLC7401 Monotherapy in Participants With Non-familial Primary Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase III clinical trial aims to assess the efficacy and safety of QLC7401 monotherapy in adults with non-familial primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia who are not receiving lipid-lowering therapy. Participants will be randomly assigned to receive subcutaneous injections of either QLC7401 or a placebo according to the study schedule.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
510 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 23.
Kezdés
2026. márc. 5.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 7.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07444086

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 510
  • 2026. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 7.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of prohibited lipid-lowering drugs within specified washout periods.

Más betegség

  • History of AAtherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD)(e.g., myocardial infarction, stroke).
  • Uncontrolled hypertension (Systolic Blood Pressure ≥160 mmHg or (Diastolic Blood Pressure ≥100 mmHg).
  • Significant liver or kidney disease.
  • Other conditions deemed unsuitable by investigator.

Laborértékek

  • Poorly controlled type 2 diabetes (Glycated Haemoglobin A1c \>8.0%).

Egyéb

  • Familial hypercholesterolemia.
  • Pregnancy or lactation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged ≥18 years.
  • Fasting low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥2.6 mmol/L and \<4.9 mmol/L at screening.
  • Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk stratification as low or intermediate risk per Chinese guidelines.
  • Not currently on lipid-lowering therapy.
  • estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) \>30 mL/min/1.73 m².
  • Willing to provide informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.