Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07444372Toboroz

Start CPAP Therapy in Obstructive Sleep Apnea Patients After Atrial Fibrillation Ablation

Start CPAP Therapy in Obstructive Sleep Apnea Patients After Atrial Fibrillation Ablation: A Multicenter, Open-label, Randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Atrial fibrillation (AF) is one of the most common clinical arrhythmias. Catheter ablation is an effective therapeutic strategy; however, recurrence rates remain substantial, ranging from 20% to 45%. Previous studies have established a strong association between obstructive sleep apnea (OSA) and the risk of AF recurrence following ablation. While continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard intervention for OSA, and some observational studies suggest it may reduce post-ablation recurrence in patients with comorbid OSA, small randomized controlled trials have failed to confirm a clear benefit, potentially due to poor adherence. This study aims to evaluate the clinical benefit of post-ablation CPAP therapy in AF patients with comorbid OSA. Participants will: * Be randomly assigned to either the CPAP group or the usual care group. * If in the CPAP group, use a CPAP device for 12 months. * Wear an ambulatory ECG recorder for a 7-day period at 3, 6, 9, and 12 months after randomization. * Complete follow-up checkups either at the clinic or over the phone at 1, 3, 6, and 12 months after randomization.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
658 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 25.
Kezdés
2026. máj. 12.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 31.
Fő szponzor
Beijing Anzhen Hospital
NCT-szám
NCT07444372

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 658
  • 2026. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
  • 30 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of myocardial infarction, percutaneous coronary intervention, or cardiac surgery within 3 months prior to screening.
  • History of stroke or transient ischemic attack within 6 months prior to screening.
  • Perioperative complications related to the ablation procedure occurring prior to randomization.
  • Inability to discontinue antiarrhythmic drugs (AADs) post-procedure due to other reasons.
  • Treatment-emergent central sleep apnea during CPAP tolerance assessment that cannot be corrected prior to randomization.
  • Receipt of instrumental or surgical treatment for OSA within 3 months prior to screening, including CPAP, oral appliances, ENT surgery, or bariatric surgery.
  • Current participation in other drug or device trials.

Más betegség

  • Comorbid moderate-to-severe mitral stenosis or history of prosthetic valve replacement (mechanical or bioprosthetic).
  • Conditions requiring ventilatory support, including obesity hypoventilation syndrome (defined as BMI > 30kg/m² and awake PaCO₂ > 45mmHg), amyotrophic lateral sclerosis, or chronic obstructive pulmonary disease with > 1 episode of respiratory failure or hypercapnia.

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction < 30%.
  • Use of glucagon-like peptide-1 receptor agonists, glucose-dependent insulinotropic peptide receptor agonists, or glucagon receptor agonists for weight loss within 3 months prior to screening, or plans to initiate such medications within the next year.

Egyéb

  • Patients meeting any of the following criteria will be excluded from the study:
  • Secondary AF.
  • Left atrial anteroposterior diameter 60mm (measured via parasternal long-axis view).
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Life expectancy < 1 year.
  • Central sleep apnea.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must meet all of the following conditions to be eligible for the study:
  • Age 18-75 years.
  • Patients with persistent AF who received catheter ablation for the first time.
  • Diagnosed with OSA.
  • Able to tolerate CPAP therapy.
  • Capable of understanding and complying with the study protocol.
  • Willing to sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
Beijing Anzhen HospitalBeijingKínaToboroz
Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToborzás még nem indult
Peking University International HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
Beijing Jishuitan HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToborzás még nem indult
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaToborzás még nem indult
First Affiliated Hospital of Dalian Medical UniversityDalianKínaToborzás még nem indult
Shengli Oilfield Central HospitalDongyingKínaToborzás még nem indult
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaToborzás még nem indult
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaToborzás még nem indult
Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaToborzás még nem indult
Yan'an Hospital of Kunming CityKunmingKínaToborzás még nem indult
Langfang People's HospitalLangfangKínaToborzás még nem indult
Linyi People's HospitalLinyiKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaToborzás még nem indult
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous RegionNanningKínaToborzás még nem indult
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingboKínaToborzás még nem indult
Shangqiu First People's HospitalShangqiuKínaToborzás még nem indult
Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyangKínaToborzás még nem indult
First Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaToborzás még nem indult
Shijiazhuang Great Wall Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western MedicineShijiazhuangKínaToboroz
Second hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuanKínaToborzás még nem indult
Tianjin Chest HospitalTianjinKínaToborzás még nem indult
Tianjin Medical University Second HospitalTianjinKínaToborzás még nem indult
Wuhan NO.1 HospitalWuhanKínaToborzás még nem indult
Wuhan Asia General HospitalWuhanKínaToborzás még nem indult
The Ninth Hospital of XingtaiXingtaiKínaToboroz
Zhangzhou Hospital of Fujian ProvinceZhangzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.