NCT07444424Befejeződött1. fázis
A Study to Investigate the Effect of AZD5004 on Mitiglinide and Pioglitazone in Healthy Participants
An Open-label, Fixed-sequence, Two-part Study to Assess the Effect of AZD5004 on the Pharmacokinetics of Mitiglinide and Pioglitazone in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to assess the effect of AZD5004 on the pharmacokinetics (PK) of mitiglinide and pioglitazone in healthy participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 26.
- Kezdés
- 2026. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 2.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT07444424
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 32
- 2026. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have previously received AZD5004.
Más betegség
- History of any clinically important disease or disorder which may put the participant at risk or influence the results, including:
- Clinically significant inflammatory bowel disease, gastroparesis, severe disease, or surgery affecting the upper gastrointestinal (GI) tract
- Cardiovascular disease
- Neuromuscular or neurogenic disease
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus
- History of clinically significant cardiovascular, dermatological, respiratory, neurological, psychiatric or GI disease disorder.
- History of malignant neoplastic disease.
- History or presence of GI disease or any other condition known to interfere with absorption, distribution, metabolism, or excretion of drugs.
- Any clinically important illness, medical/surgical procedure, or trauma.
- Basal calcitonin level ≥ 35 ng/L or history/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2).
- Uncontrolled thyroid disease.
- Known or suspected history of alcohol or drug abuse or excessive intake of alcohol.
- History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity to drugs with a similar chemical structure or class to AZD5004, or to mitiglinide and/or pioglitazone.
Laborértékek
- History of acute pancreatitis, chronic pancreatitis, gallstones, or elevation in serum lipase/pancreatic amylase.
- Any positive result on screening for serum human immunodeficiency virus (HIV).
Egyéb
- Any clinically important abnormalities in clinical chemistry, hematology, coagulation, or urinalysis results.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with suitable veins for cannulation or repeated venipuncture.
- All females must have a negative serum pregnancy test at the Screening Visit and on admission to the study site.
- Females of childbearing potential must agree to use a highly effective contraception method from enrollment.
- Male Participants, if heterosexually active, must practice true abstinence or use condoms during the trial and their female partners of childbearing potential must use additional effective contraception during the trial.
- Body Mass Index (BMI) between 18 and 35 kg/m² and weigh at least 50 kg.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.