Belépés

NCT07444567Toboroz3. fázis

Roll-over Study for Participants Who Have Completed a Previous Clinical Study With Benralizumab (Fasenra) and Benefit From Continued Treatment

ROSY-F: Roll-Over Study for Participants Who Have Completed a Previous Study With Benralizumab (Fasenra) and Are Judged by the Investigator to Clinically Benefit From Continued Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The rationale of the roll-over study (ROSY) is to provide continuous access to study treatment for participants who have completed or exited a parent study and are deemed appropriate for continued benralizumab treatment, as judged by the Investigator, while monitoring long-term safety and tolerability of benralizumab.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
230 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 17.
Kezdés
2026. júl. 24.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 27.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT07444567

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 230
  • 2026. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 27.) között
  • 41 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 1\. Ongoing, unresolved AE requiring interruption of treatment at the end of the prior parent study (ie, when the parent study is either completed or closed) that in the Investigator's opinion would prevent restarting benralizumab.
  • 2\. Participants who are planning to use live/live-attenuated vaccines.
  • 3\. Participants who are planning to use biologic therapies, including B-cell therapies with the exception for the treatment of co-morbidities where no alternative medicine is available.
  • 6\. Participants who discontinued the parent study prior to completing the minimum OLE or treatment period.

Más betegség

  • 4\. Participants with any medical condition (such as cancer or viral infections \[hepatitis\]) or psychiatric condition that, in the opinion of the Investigator, could jeopardise or would compromise the participant's ability to participate in this study as determined by the Investigator based on protocol required assessments.

Egyéb

  • 5\. Concurrently enrolled in any clinical study (other than a parent study).
  • 7\. Local access to commercially available benralizumab.

Kiket keres a vizsgálat

  • 1\. Provision of signed and dated written ICF.
    • 2\. Participants completing minimum required OLE period of a parent study and judged by the Investigator to benefit from continued treatment.
  • 3\. Participants must agree to follow the contraception requirements as per their respective parent protocols from study inclusion up to 12 weeks after the last dose of study treatment.
  • 4\. Participants without childbearing potential at enrolment must agree to start appropriate contraception if childbearing potential develops during the study and up to 12 weeks after the last dose of study treatment.
  • 5\. Participants who are unable to access commercially available benralizumab and clinically indicated for continuation.

Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (41)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FloridaArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LobosArgentínaToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mar del PlataArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MendozaArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RosarioArgentínaToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Juan BautistaArgentínaToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
InnsbruckAusztriaToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrusselsBelgiumToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdegemBelgiumToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamiltonKanadaToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BronFranciaországToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuresnesFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HolonIzraelToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Petah TikvaIzraelToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AhmedabadIndiaVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AjmerIndiaToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IncheonDél-KoreaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RotterdamHollandiaToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChęcinyLengyelországToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BethesdaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorthfieldEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTurkey (Türkiye)Toborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.