NCT07444567Toboroz3. fázis
Roll-over Study for Participants Who Have Completed a Previous Clinical Study With Benralizumab (Fasenra) and Benefit From Continued Treatment
ROSY-F: Roll-Over Study for Participants Who Have Completed a Previous Study With Benralizumab (Fasenra) and Are Judged by the Investigator to Clinically Benefit From Continued Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The rationale of the roll-over study (ROSY) is to provide continuous access to study treatment for participants who have completed or exited a parent study and are deemed appropriate for continued benralizumab treatment, as judged by the Investigator, while monitoring long-term safety and tolerability of benralizumab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 17.
- Kezdés
- 2026. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 27.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Asztma, ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT07444567
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 230
- 2026. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 27.) között
- 41 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1\. Ongoing, unresolved AE requiring interruption of treatment at the end of the prior parent study (ie, when the parent study is either completed or closed) that in the Investigator's opinion would prevent restarting benralizumab.
- 2\. Participants who are planning to use live/live-attenuated vaccines.
- 3\. Participants who are planning to use biologic therapies, including B-cell therapies with the exception for the treatment of co-morbidities where no alternative medicine is available.
- 6\. Participants who discontinued the parent study prior to completing the minimum OLE or treatment period.
Más betegség
- 4\. Participants with any medical condition (such as cancer or viral infections \[hepatitis\]) or psychiatric condition that, in the opinion of the Investigator, could jeopardise or would compromise the participant's ability to participate in this study as determined by the Investigator based on protocol required assessments.
Egyéb
- 5\. Concurrently enrolled in any clinical study (other than a parent study).
- 7\. Local access to commercially available benralizumab.
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Provision of signed and dated written ICF.
- 2\. Participants completing minimum required OLE period of a parent study and judged by the Investigator to benefit from continued treatment.
- 3\. Participants must agree to follow the contraception requirements as per their respective parent protocols from study inclusion up to 12 weeks after the last dose of study treatment.
- 4\. Participants without childbearing potential at enrolment must agree to start appropriate contraception if childbearing potential develops during the study and up to 12 weeks after the last dose of study treatment.
- 5\. Participants who are unable to access commercially available benralizumab and clinically indicated for continuation.
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.