NCT07444801Toboroz
Intervention With Tralokinumab in Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis With Genital Impact
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypothesis: Treatment with tralokinumab in patients with moderate-to-severe AD involving the genital region is expected to lead to significant improvements in PROs and clinical disease severity. These improvements will be assessed using genital-specific scoring systems, validated PRO instruments, and non-invasive imaging techniques, including optical coherence tomography (OCT), confocal microscopy, or line-field optical coherence tomography (LC-OCT). Objectives: To investigate improvements in genital scores and PROs in patients with moderate-to-severe AD involving the genital region during treatment with tralokinumab in routine clinical care. Clinical assessment of genital AD severity will be conducted using genital-specific scoring systems (e.g., Genital-Numerical Rating Scale (g-NRS), Genital-Investigator Global Assessment (g-IGA)), validated PRO instruments (e.g., Patient Oriented Eczema Measure (POEM), Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT)), and non-invasive imaging techniques (e.g., confocal microscopy, OCT, LC-OCT)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 2.
- Kezdés
- 2025. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital Schleswig-Holstein
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07444801
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current participation in another study with any investigational products (noninterventional or registries are allowed).
Egyéb
- Exclusion criteria will comply with the licensed specifications for tralokinumab.
- Subjects incapable of giving full informed consent.
- Currently pregnant or nursing women will be excluded from this study.
- Subjects without genital involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must be able to understand and communicate with the investigator and comply with the requirements of the study and must give written, signed and dated informed consent before any study related activity is performed.
- Subjects must be at least 18 years of age at time of enrollment.
- Subjects starting treatment with tralokinumab and for whom the clinical decision has been made independent of the study according to licensed product specifications and treatment guidelines prior to participation in the study.
- Subjects diagnosed with moderate-to-severe AD and genital involvement eligible for systemic therapy according to the local label.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Dermatology of the University Hospital Augsburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augsburg | Németország | Toboroz |
| CCIM, Institut für Entzündungsmedizin UKSH Lübeck Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lübeck | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.