NCT07444814Toboroz1. fázis
Study Evaluating the Safety and Efficacy of HWK-007, a PTK7-directed Antibody Drug Conjugate in Participants With Advanced Solid Tumors
A Phase 1 First-in-Human Study of PTK7-Directed Antibody Drug Conjugate HWK-007 in Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HWK-007-101 is a multicenter, open-label, first-in-human (FIH) Phase 1 study evaluating HWK-007, a protein tyrosine kinase 7 (PTK7)-targeted antibody drug conjugate (ADC), in adult participants with advanced or metastatic solid tumors known to be expressing PTK7. The study employs a sequential dose escalation and dose expansion design without a control group.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 226 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 11.
- Kezdés
- 2025. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Whitehawk Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Méhtestrák, Petefészekrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07444814
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 226
- 2025. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any serious unresolved toxicities from prior therapy
Más betegség
- Individual with history of carcinomatous meningitis
- Individual with active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection
- Individual with evidence of corneal keratopathy or history of cornea transplant
- Significant cardiovascular disease
- History of pneumonitis/interstitial lung disease
Laborértékek
- Prolongation of QT interval corrected for heart rate using Fridericia's formula (QTcF) ≥ 470 milliseconds (ms)
Egyéb
- Individual with known or suspected uncontrolled central nervous system (CNS) metastases
- Individuals who are pregnant, breastfeeding or plan to breastfeed during study or within 30 days of last dose of study intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Have one of the following solid tumor cancers:
- Monotherapy escalation and backfill cohorts:
- non-squamous EGFR-Wt NSCLC
- Endometrial carcinoma
- Platinum Resistant Ovarian Cancer
- Monotherapy expansion cohorts:
- Non-squamous EGFR-Wt NSCLC
- Additional tumor indications to be defined in a future amendment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NEXT Oncology - Austin | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Roswell Park Comprehensive Care Center | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospital Cleveland Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Oncology - Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Next Oncology - Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arkansas | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA - Hematology/Oncology Clinical Research Unit | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| St. Francis Medical Center, OSF Healthcare | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| START | San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.