NCT07445360Toborzás még nem indult
Circumferential Pulmonary Venous Isolation Combined With Bachmann Bundle Modification Versus Circumferential Pulmonary Venous Isolation for Persistent Atrial Fibrillation
A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Study of Circumferential Pulmonary Venous Isolation Combined With Bachmann Bundle Modification Versus Circumferential Pulmonary Venous Isolation for Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, randomized controlled, single-blind, multicenter study design. To evaluate the safety and efficacy of traditional pulmonary vein isolation (PVI) alone and PVI combined with Bachmann bundle ablation on persistent atrial fibrillation. According to the treatment strategy, they were divided into two groups. Control group: circumferential PVI alone group (CPVI). Experimental group: CPVI combined with Bachmann bundle ablation group (CPVI-BBM).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 16.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shenyang Northern Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07445360
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 320
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous atrial fibrillation catheter ablation therapy, left atrial appendage closure or atrial fibrillation surgery;
- surgery, prosthetic valve replacement or repair, atrial or ventriculotomy;
- The subject has participated in clinical trials of other drugs or devices during the same period;
Más betegség
- atrial fibrillation secondary to electrolyte imbalances, thyroid disease or other reversible disease, or non-cardiac causes;
- Severe structural heart disease (such as moderate to severe mitral regurgitation, dilated cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, severe heart valve disease);
- Cardiac ultrasound showed that the diameter of the left atrium was ≥50mm
- Those with cerebrovascular diseases (including stroke, transient ischemic attack) in the past 3 months;
- Those who have had cardiovascular events in the past 3 months (including acute myocardial infarction, coronary intervention or heart bypass);
- Those with acute or severe systemic infection;
- Those with obvious bleeding tendency and hematologic diseases, or contraindications to anticoagulation;
- Patients with malignant tumors and end-stage diseases with a life expectancy of \< 12 months; After chemotherapy or radiotherapy for malignant tumors;
- Abnormalities or diseases that, in the opinion of the investigator, should be excluded from the scope of enrollment in this study.
Laborértékek
- New York College of Cardiology (NYHA) cardiac function grades III and IV; LVEF\<40%;
- Combined with severe liver and kidney insufficiency (AST or ALT≥ 3 times the upper limit of normal; SCr\>3.5mg/dl or Ccr\<30ml/min);
Egyéb
- Left atrial or left atrial appendage thrombus (confirmed by esophageal ultrasound or CT examination);
- Patients with pulmonary vein stenosis or pulmonary vein stents implanted;
- Have had atrial septal repair or atrial myxoma;
- The subject is a female who is pregnant or lactating or cannot use contraception during the trial;
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects≥ 18 years old and ≤ 75 years old;
- the subject was diagnosed with persistent atrial fibrillation (duration of ≥6 months and ≤ 3 years);
- Able to understand the purpose of the trial, voluntarily participate in this study, the subject or his legal representative signed the informed consent form, and was willing to complete the follow-up according to the requirements of the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.