NCT07445737Toborzás még nem indult3. fázis
Use of the Methoxyflurane as Pain-killer in the Prehospital Management of Acute Myocardial Infarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* Chest pain is the main symptom of acute myocardial infarction. A precocious analgesic treatment is justified by patient's comfort and unfavorable hemodynamic consequences of persistent pain. Morphine is the painkiller historically prescribed in this situation. Morphine has never been evaluated vs placebo and is strongly suspected to decrease oral anti-platelet efficacy. Then, morphine has been downgraded, in the 2017 European guidelines (European Society of Cardiology - ESC) from I to IIa. To find alternative treatment is required. * The methoxyflurane is an anesthetic gas used in emergency setting for about twenty years. It is now commonly used in France. Its analgesic properties have been demonstrated. Its main advantages are its maneuverability as it is delivered by inhalation, i.e. without (before) any venous access and self-administered by the patient. Tolerability is good. It could be an excellent alternative to morphine.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 13.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07445737
- EU CT-szám
- 2025-523349-86-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 700
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous analgesic treatment for this episode of chest pain
- Altered level of consciousness due to any cause, including head trauma, drug or alcohol use.
- Participation in another interventional study involving human participants or being in the exclusion period at the end of a previous study involving human participants
Más betegség
- Hypersensitivity to morphine, methoxyflurane, any fluorinated anesthetic or any of the excipients listed in SmPC,
- Decompensated respiratory failure (in the absence of artificial ventilation),
- Severe hepatocellular insufficiency (with encephalopathy),
- Acute head trauma and intracranial hypertension in the absence of controlled ventilation,
- Uncontrolled epilepsy,
- Known malignant hyperthermia or genetic predisposition of the patient.
- History of serious adverse effects of the patient or his family after administration of inhaled anesthetics.
- History of signs of liver damage after use of methoxyflurane or after anesthesia with a halogenated hydrocarbon.
- Clinically significant renal impairment.
Laborértékek
- Treatment with buprenorphine, nalbuphine and pentazocine, naltrexone, nalmefene or sodium oxybate,
- Known renal failure with creatinine clearance below 30 ml/min or undergoing extracorporeal renal replacement therapy.
Egyéb
- Breastfeeding, in case of initiation or continuation after birth of a long-term treatment.
- Clinical evidence of cardiovascular instability (PAS <90 mm Hg).
- Clinical evidence of respiratory depression.
- Incapacity to self-assess pain intensity
- Incapacity to methoxyflurane self-administration
- Known pregnancy, breastfeeding, minors or incapacity (curatorship or guardianship)
- Absence of a Social Security
Kiket keres a vizsgálat
- Patient age ≥ 18 years
- Patient managed in pre-hospital setting for a ST elevation myocardial infarction (STEMI) : Chest pain < 12 hours with moderate to severe pain (VAS > 6/10) or STEMI on ECG according to 2017 ESC guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Avicenne | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.