Belépés

NCT07445932Toborzás még nem indult

Palliative Care Intervention to Improve Health Related Quality of Life for Patients on Long-Term LVAD Support

The PALL-VAD Study: Palliative Care Intervention to Improve Health Related Quality of Life for Patients With Heart Failure on Long-Term LVAD Support: A Pilot, Prospective, Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: While left ventricular assist device (LVAD) therapy improves survival in patients with advanced heart failure (AHF), unique LVAD-related burdens may impact health-related quality of life (HRQoL). Palliative care specialists are key members of the multidisciplinary care team for patients with long-term-LVAD (LT-LVAD), offering specialized, comprehensive, holistic care. Problem: A seminal study of palliative care in patients with heart failure (PAL-HF trial) demonstrated that outpatient palliative care improved HRQoL, depression, anxiety, and spiritual well-being compared to usual care. The impact of longitudinal palliative care on HRQoL in LT-LVAD patients is unknown. Objective: The investigators aim to conduct the first study examining a palliative care intervention to improve HRQoL among LT- LVAD recipients (patients who have lived with LT-LVAD for at least six months and are not heart transplant candidates) at two centers (MedStar Health and Inova) in the Mid-Atlantic Region. Given the demographics of the study institutions, the investigators anticipate a socioeconomically and racially diverse cohort of patients with subgroups who may disproportionately experience LVAD-related burdens relative to benefits. Aims: The first aim is to assess baseline measures of HRQoL in LT-LVAD patients to understand differences in HRQoL across subgroups and multiple, understudied domains. The second aim is to test the feasibility and acceptability of a randomized, unblinded pilot study of a palliative care interdisciplinary intervention in this population. Significance: Results of this study will inform the development of a large randomized controlled trial to test the effectiveness of palliative care intervention in improving HRQoL in LT-LVAD patients. If results are positive, this will revolutionize the post-LVAD treatment paradigm, by making palliative care integration the standard of care for longitudinal LT-LVAD patient management.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 11.
Kezdés
2026. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
Medstar Health Research Institute
NCT-szám
NCT07445932

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving outpatient palliative care in the last 6 months
  • Renal replacement therapy

Más betegség

  • Listed for heart transplantation. Undergoing evaluation for heart transplantation, however, is not an exclusion.
  • Non-cardiac terminal illness
  • Cognitive impairment or intellectual disability that prohibits successful completion of the HRQoL scales or compliance with the study protocol and follow up.

Egyéb

  • Non-English speaking
  • Women who are pregnant or planning to become pregnant
  • Inability to comply with study protocol and follow up
  • Inabilty to provide consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • LVAD patients >= 18 years of age
  • >= 1 year post-LVAD implantation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Inova Schar Heart and Vascular Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Washington Hospital Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.