NCT07445932Toborzás még nem indult
Palliative Care Intervention to Improve Health Related Quality of Life for Patients on Long-Term LVAD Support
The PALL-VAD Study: Palliative Care Intervention to Improve Health Related Quality of Life for Patients With Heart Failure on Long-Term LVAD Support: A Pilot, Prospective, Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: While left ventricular assist device (LVAD) therapy improves survival in patients with advanced heart failure (AHF), unique LVAD-related burdens may impact health-related quality of life (HRQoL). Palliative care specialists are key members of the multidisciplinary care team for patients with long-term-LVAD (LT-LVAD), offering specialized, comprehensive, holistic care. Problem: A seminal study of palliative care in patients with heart failure (PAL-HF trial) demonstrated that outpatient palliative care improved HRQoL, depression, anxiety, and spiritual well-being compared to usual care. The impact of longitudinal palliative care on HRQoL in LT-LVAD patients is unknown. Objective: The investigators aim to conduct the first study examining a palliative care intervention to improve HRQoL among LT- LVAD recipients (patients who have lived with LT-LVAD for at least six months and are not heart transplant candidates) at two centers (MedStar Health and Inova) in the Mid-Atlantic Region. Given the demographics of the study institutions, the investigators anticipate a socioeconomically and racially diverse cohort of patients with subgroups who may disproportionately experience LVAD-related burdens relative to benefits. Aims: The first aim is to assess baseline measures of HRQoL in LT-LVAD patients to understand differences in HRQoL across subgroups and multiple, understudied domains. The second aim is to test the feasibility and acceptability of a randomized, unblinded pilot study of a palliative care interdisciplinary intervention in this population. Significance: Results of this study will inform the development of a large randomized controlled trial to test the effectiveness of palliative care intervention in improving HRQoL in LT-LVAD patients. If results are positive, this will revolutionize the post-LVAD treatment paradigm, by making palliative care integration the standard of care for longitudinal LT-LVAD patient management.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 11.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Medstar Health Research Institute
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07445932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving outpatient palliative care in the last 6 months
- Renal replacement therapy
Más betegség
- Listed for heart transplantation. Undergoing evaluation for heart transplantation, however, is not an exclusion.
- Non-cardiac terminal illness
- Cognitive impairment or intellectual disability that prohibits successful completion of the HRQoL scales or compliance with the study protocol and follow up.
Egyéb
- Non-English speaking
- Women who are pregnant or planning to become pregnant
- Inability to comply with study protocol and follow up
- Inabilty to provide consent.
Kiket keres a vizsgálat
- LVAD patients >= 18 years of age
- >= 1 year post-LVAD implantation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inova Schar Heart and Vascular Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Washington Hospital Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.