NCT07446465Toborzás még nem indult4. fázis
FOLFOX Chemotherapy Combined With Fruquintinib and Serplulimab as First-Line Conversion Therapy for Initially Unresectable pMMR/MSS Colorectal Cancer
Exploratory Clinical Study of FOLFOX Chemotherapy Combined With Fruquintinib and Serplulimab as First-Line Conversion Therapy for Initially Unresectable pMMR/MSS Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of immune checkpoint inhibitor-based combination therapy with targeted therapy and chemotherapy in patients with locally advanced unresectable or metastatic colorectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 24.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- Ye Xu
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07446465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior immune checkpoint inhibitor therapy;
- Recent major surgery;
Más betegség
- Uncontrolled cardiovascular disease or hypertension;
- Active autoimmune disease requiring systemic therapy;
- Active infection including tuberculosis;
- Any condition deemed by investigators to compromise safety or study compliance.
Egyéb
- CNS or leptomeningeal metastases;
- Pregnancy or lactation;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years;
- Histologically confirmed adenocarcinoma of colorectal cancer, initially unresectable locally advanced or metastatic/recurrent disease;
- Expected survival ≥12 weeks;
- No prior systemic antitumor therapy for colorectal cancer;
- Confirmed pMMR by IHC or MSS/MSI-L by PCR or NGS;
- ECOG PS 0-1;
- At least one measurable lesion per RECIST v1.1;
- Adequate organ and bone marrow function;
- Controlled viral hepatitis status as specified;
- Signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.