Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07446543Toborzás még nem indult

Effect of Negative-Pressure Drainage Versus Pancreatic Duct Stenting for Preventing Pancreatitis After Endoscopic Papillectomy for Duodenal Papillary Tumors

Effect of Negative-Pressure Drainage Versus Pancreatic Duct Stenting for Preventing Pancreatitis After Endoscopic Papillectomy for Duodenal Papillary Tumors: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective, multicenter, randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of negative-pressure duodenal drainage compared with prophylactic pancreatic duct stenting in preventing post-endoscopic papillectomy (EP) pancreatitis. Eligible patients undergoing EP will be randomized 1:1 to receive either negative-pressure drainage or pancreatic duct stenting. The primary outcome is the incidence of post-EP pancreatitis. Secondary outcomes include other procedure-related complications, procedure time, technical success, length of hospital stay, hospitalization cost, en-bloc and R0 resection rates, and postoperative hyperamylasemia.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 6.
Kezdés
2026. márc. 20.
Elsődleges befejezés
2029. jún. 30.
Fő szponzor
Cui Xiaobing
NCT-szám
NCT07446543

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 2026. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Lesion diameter >40 mm, location adjacent to a duodenal diverticulum, or other anatomical or technical factors deemed unsuitable for endoscopic resection.

Más betegség

  • Severe cardiopulmonary disease precluding tolerance of anesthesia or endoscopic procedures.
  • Coagulopathy or bleeding disorders.

Egyéb

  • Preoperative diagnosis suggestive of adenocarcinoma ≥T1b stage.
  • Preoperative imaging indicating intraductal extension into the pancreatic or bile duct ≥20 mm.
  • Known familial adenomatous polyposis (FAP).
  • Pregnancy or lactation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 and 75 years
  • Preoperative diagnosis of duodenal papillary adenoma or early-stage adenocarcinoma (≤T1a)
  • Scheduled to undergo endoscopic papillectomy

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.