NCT07447050Toboroz2. fázis
Riluzole For Preventing Cognitive Dysfunction in Ca Pts Receiving Chemo (REFOCUS): Pilot Trial
RiluzolE FOr Preventing Cognitive DysfUnction in Cancer PatientS Receiving Chemotherapy (REFOCUS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II single-arm, Phase 2a, randomized, double-blinded, placebo-controlled pilot clinical trial determining efficacy of riluzole in preventing cognitive dysfunction in subjects with cancer, who are receiving chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 25.
- Kezdés
- 2025. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of California, Irvine
- Betegségek
- Szarkóma, Gyomor- és nyelőcsőrák, Tüdőrák, Fej-nyaki daganatok, Vastagbélrák, Petefészekrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07447050
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receive a primary chemotherapy regimen that does not include anthracycline- or platinum- containing chemotherapy.
- Patients taking or planned to take medications/substances with potential drug-drug interactions: pixantrone, current smoker (defined as having smoked within the last month), abametapir, cannabis, capmatinib, lapatinib, methotrexate, and levoketoconazole.
Más betegség
- Patients who are breastfeeding, pregnant or are planning to get pregnant during the study period. POCBP must have a negative pregnancy test at screening if there is suspicion of pregnancy. Patients who are considered not to be of childbearing potential must have a history of being postmenopausal (with a minimum of 1 year without menses), tubal ligation, or hysterectomy.
- History of or suspected hypersensitivity to riluzole or to any of its excipients.
- Have serious pre-existing medical conditions that, in the judgment of the investigator, would preclude participation in this study.
Laborértékek
- Hepatic impairment as indicated by: AST and/or ALT ≥ 3 X upper limit normal (ULN).
Egyéb
- Presence of primary brain tumors or brain metastases.
- Unwilling to undergo neuropsychological assessments necessary for the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Female and male patients diagnosed with cancer and planned to receive an anthracycline- or platinum- containing chemotherapy regimen.
- ≥18 years of age.
- Life expectancy > 6 months
- Able to provide informed consent.
- Patients must agree to complete and be able to complete the questionnaires and computerized assessments used to measure functional outcomes. Note: Patients who have visual impairment or have degenerative conditions (e.g. Parkinsons's disease, etc.) can participate if they cannot complete computerized assessments, as long as they can still complete the questionnaires with assistance.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.